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Dieser in Großbritannien ansässige Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich oraler Pharmazeutika, suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung (Variationsanträge) im eCTD-Format an den GCC. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie der Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und strengen Zeitplänen. Freyr validierte die Dokumente und stellte durch den Einsatz von von Behörden empfohlenen Tools und die Durchführung strenger Qualitätskontrollen während des gesamten Veröffentlichungszyklus sicher, dass die Einreichung fehlerfrei war.
Erfahren Sie, wie Freyr alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und dank effektivem Ressourcenmanagement und der Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente fehlerfreie Einreichungen gewährleisten konnte. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
