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Der Kunde war ein in den US ansässiges Fertigungsunternehmen für kieferorthopädische Geräte, das sein Produkt in Neuseeland, Australien, Japan und Brasilien erweitern wollte. Da der Kunde die Gerätevorschriften in den jeweiligen Ländern nicht kannte, wandte er sich an Freyr für Geräteregistrierungs- und Lizenzhaltungsdienste. Obwohl der 510(k)-Antrag und die MDSAP-Zertifizierung des Geräts unter der Prüfung und Bewertung der US FDA standen, strebte der Kunde die CE-Zertifizierung an. Zusätzlich hatte der Kunde keine lokalen Kontakte in den jeweiligen Ländern und sah sich sprachlichen Barrieren in den brasilianischen und japanischen Märkten gegenüber. Freyr konnte jedoch eine detaillierte Bewertung und Klassifizierung des Geräts gemäß den länderspezifischen Vorschriften bereitstellen und fungierte als brasilianischer Registrierungsinhaber (BRH), Sponsor und australischer Sponsor in den brasilianischen, neuseeländischen bzw. australischen Märkten.
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