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Ein führendes, multinationales Generika-Pharmaunternehmen mit Sitz in Großbritannien wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung des PAS bei der USFDA zu erhalten. Die Herausforderung bestand darin, den vom Kunden bereitgestellten PAS-Inhalt zu prüfen, Lücken zu identifizieren und mit verschiedenen Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um die Einreichung innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens abzuschließen und einzureichen.
Freyr verstand mithilfe des Regulatory Affairs (RA)-Teams die regulatorischen Richtlinien und unterstützte den Kunden dabei, seine Geschäftsziele mit einer konformen Strategie zu erreichen.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um vollständig zu verstehen, wie das RA-Team von Freyr den PAS innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens bei der USFDA einreichen konnte, indem es die Dokumente gründlich bewertete und für die Einreichung zusammenstellte.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
