,
Der Kunde war ein führendes indisches Unternehmen für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte und suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung einer DRL-Qualitätsantwort an die FDA. Herausforderungen wie ein mangelndes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für die Antwort und ein Mangel an Ressourcen bei deren Erstellung waren Teil dieses Projekts. Freyr führte eine gründliche Lückenanalyse der vom Kunden vorgelegten technischen Dokumente durch und identifizierte die damit verbundenen Risiken. Freyr konnte die DRL-Qualitätsantwort fristgerecht aktualisieren und finalisieren und dem Kunden helfen, seine Geschäftsziele einzuhalten.
Erfahren Sie, wie Freyr dem Kunden technische Unterstützung bei der konformen Einreichung einer DRL-Qualitätsantwort an die FDA bieten konnte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
