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Ein kanadischer Hersteller und Lieferant von medizinischen Atemwegsgeräten wollte sein Positive Expiratory Pressure Therapy System und seinen atemgesteuerten Vernebler auf dem indischen Markt einführen. Der Kunde wandte sich an Freyr, um regulatorische Dienstleistungen für die Geräteregistrierung bei der CDSCO und indische autorisierte Vertreterdienste zu erhalten. Obwohl die betreffenden Geräte bei der US FDA als Klasse-II-Geräte eingestuft waren, mussten sie gemäß den Medizinproduktevorschriften der CDSCO neu klassifiziert werden. Darüber hinaus war es eine Herausforderung, die CDSCO-Zulassung für den Vernebler zu erhalten, da er in Indien nicht reguliert war, als der Kunde Freyr kontaktierte, und die regulatorischen Verfahren der CDSCO in der Regel 6-9 Monate dauern.
Wie unterstützte Freyr den Kunden bei End-to-End-Dienstleistungen zur Geräteregistrierung? Lesen Sie diese bewährte Fallstudie, um Frey's strategischen Ansatz zu verstehen.
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