US Food and Drug Administration (FDA) veröffentlicht Durchsetzungsleitlinien für nicht zugelassene elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS) und Nikotinbeutelprodukte.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am 8. Mai 2026 eine Leitlinie, in der die Durchsetzungsprioritäten für nicht zugelassene elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS) und Nikotinbeutelprodukte dargelegt werden, die ohne vorherige Marktzulassung vertrieben werden. Die Leitlinie unterstützt die umfassendere Strategie der FDA zur Bekämpfung illegaler Tabakprodukte und zur Stärkung der Durchsetzung gegen unrechtmäßige Importe, gefälschte Produkte und Produkte, die die Anforderungen der Premarket Tobacco Product Application (PMTA) nicht erfüllen. Im Rahmen dieser Politik erklärte die FDA, dass sie im Allgemeinen nicht beabsichtigt, die Durchsetzung gegen bestimmte nicht zugelassene ENDS und Nikotinbeutelprodukte zu priorisieren, wenn diese über anhängige und akzeptierte PMTA-Einreichungen oder ergänzende PMTAs verfügen, die ausreichende wissenschaftliche Daten für eine Bewertung der öffentlichen Gesundheit enthalten. Produkte mit Merkmalen, die für Minderjährige attraktiv erscheinen, wie z. B. Cartoon-Bilder, spielzeugähnliche Designs oder versteckte Vaping-Erscheinungsbilder, können jedoch weiterhin Gegenstand von Durchsetzungsmaßnahmen sein. Die Behörde identifizierte auch zusätzliche Risikofaktoren wie hohen Nikotingehalt, fehlende kindergesicherte Verpackungen, Brandgefahren und erhebliche unerwünschte Gesundheitsereignisse. Die FDA kündigte ferner Pläne an, eine öffentlich zugängliche Liste von Herstellern und Produkten zu erstellen, die der Ermessenspolitik der Behörde unterliegen. Die Leitlinie betont, dass die Aufnahme in diese Politik nicht bedeutet, dass ein Produkt wahrscheinlich eine Marktzulassung erhalten wird.