Was sind die regulatorischen Ansätze für SaMDs in der EU? Wie werden SaMDs gemäß der EU MDR definiert, klassifiziert, bewertet und CE-zertifiziert? Was sind die wichtigsten Empfehlungen der EU MDR und wie gewährleisten sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von SaMDs? Erhalten Sie umfassende Einblicke durch die Vordenkerrolle von Freyr, veröffentlicht auf Med-Tech und verfasst von Thomas ET.