Über uns

Freyr ist der weltweit größte Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen und bietet End-to-End-Lösungen für die Pharma-, Medizinprodukte- und Verbrauchersektoren. Bei Freyr sind wir auf Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Technologielösungen für das Einreichungsmanagement (Submissions Management), das Etikettierungsmanagement, das Regulatory Information Management und Regulatory Intelligence spezialisiert.

Mit unserer tiefen Branchenexpertise, unserer globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation helfen wir unseren Kunden, sich effizient und erfolgreich in komplexen regulatorischen Umgebungen zu bewegen. Von der regulatorischen Strategie über Einreichungen bis hin zur Compliance sind wir Ihr verlässlicher Partner für den Produkterfolg und die Patientensicherheit.

120

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Länder
2100

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Globale Kunden
2500

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Interne Regulatorik-Experten
850

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Regulatorische Niederlassungen vor Ort
10
Globale Delivery-Hubs

Erfolgsgeschichten

Fortschritt vorantreiben: Echte regulatorische Erfolge, die Compliance in Erfolg verwandeln!

Ausweitung der globalen regulatorischen Abdeckung für ein Consumer-Health-Portfolio
GRI

Ausweitung der globalen regulatorischen Abdeckung für ein Consumer-Health-Portfolio

Kombination aus intelligenter Automatisierung und Expertenvalidierung für kontinuierliche, entscheidungsbereite regulatorische Informationen in allen Zielmärkten

Skalierung von regulatorischen Folgenabschätzungen bei globalen Beratungsprojekten
GRI

Skalierung von regulatorischen Folgenabschätzungen bei globalen Beratungsprojekten

Automatisierung von regulatorischen Datenströmen und Standardisierung kundenfertiger Berichte für schnellere und konsistentere Folgenabschätzungen

ISO 13485 & MDSAP Vorbereitungen für SaMD-Hersteller
Medizinprodukte, Digitale Gesundheit

ISO 13485 & MDSAP Vorbereitungen für SaMD-Hersteller

Stärkung der QMS-Reife und der Zertifizierungsbereitschaft durch strategische Gap-Analysen, Behebung von Mängeln und Unterstützung bei der Implementierung.

Umfassende regulatorische Operationen für über 70 ANDAs/NDAs ermöglichten Geschäftskontinuität für ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen.
Arzneimittel, Regulatory Affairs

Umfassende regulatorische Operationen für über 70 ANDAs/NDAs ermöglichten Geschäftskontinuität für ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen.

Ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen mit einem schlanken regulatorischen CMC-Team und hoher Personalfluktuation hatte Schwierigkeiten, über 70 ANDAs/NDAs zu verwalten. Freyr wurde zu einem End-to-End-Partner im Bereich Regulierung, stabilisierte die Abläufe, besetzte kritische Positionen und gewährleistete die Einhaltung der Vorschriften.

Durchgängige regulatorische Prozesse für 15 ANDAs/NDAs führten zu keinen Ablehnungen für ein US-Pharmaunternehmen.
Arzneimittel, Regulatory Affairs

End-to-End Regulatory Operations für 15 ANDAs/NDAs ermöglichten null Ablehnungen für ein US-Pharmaunternehmen.

Die vollständige Übernahme der Regulatory Operations, von der Strategie bis zu fristgerechten Einreichungen, führte zu null Ablehnungen für 15 ANDA/NDAs unseres Kunden.

Globale Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement Stärkt die Portfoliokontrolle für ein Biopharmaunternehmen
Arzneimittel, Regulatory Affairs

Globale Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement Stärkt die Portfoliokontrolle für ein Biopharmaunternehmen

Ein Biopharmaunternehmen benötigte strukturierte Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement seines pharmazeutischen Portfolios in verschiedenen globalen Märkten. Freyr bot umfassende LCM-Unterstützung an, die darauf abzielte, Prozesse nach der Zulassung zu optimieren, die Kontinuität der Einreichungen zu gewährleisten und die regulatorische Überwachung des gesamten Portfolios zu verbessern.

Transformation des EU MDR-Beschwerdemanagements in ein prüfbereites Rahmenwerk für die Marktüberwachung
Medizinprodukte, EU-Konformität

Transformation des EU MDR-Beschwerdemanagements in ein prüfbereites Rahmenwerk für die Marktüberwachung

Ermöglichung schnellerer Entscheidungen zur Meldepflicht, fristgerechter MDR-Einreichungen und eines prüfbereiten Beschwerdemanagements für große Portfolios von Medizinprodukten.

Exzellenz in der Regulatorik neu definiert

Profitieren Sie von unserem integrierten Serviceangebot: Dieses reicht von umfassender regulatorischer Beratung über Prozessautomatisierung mit robuster Software und dem Einsatz Künstlicher Intelligenz (KI) in der Regulatory Intelligence bis hin zur Umwandlung von Markteintrittshürden in Wachstumschancen.

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    Globale regulatorische Dienstleistungen

    Meistern Sie regulatorische Komplexitäten mühelos mit unseren End-to-End-Diensten weltweit. Von der Strategie bis zur Compliance sind Sie bei uns global abgesichert. Sichern Sie sich den Erfolg in jedem Markt mit Freyr Solutions.

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    Ihre KI-gestützte Regulatory Cloud von Freyr

    Transformieren Sie Ihre regulatorischen Abläufe mit freya fusion – einer KI-basierten, einheitlichen Regulierungsplattform, die Ihren gesamten regulatorischen Lebenszyklus verwaltet und als zentrale Datenquelle dient. Optimieren Sie Prozesse, sichern Sie die Compliance und beschleunigen Sie die Markteinführung durch intelligente Automatisierung und vernetzte Arbeitsabläufe.

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    Global Regulatory Intelligence

    Bleiben Sie dem sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Umfeld mit Freyr GRI einen Schritt voraus. Angetrieben durch KI-, NLP- und ML-Technologien versetzen unsere maßgeschneiderten und datengestützten Einblicke Sie in die Lage, fundierte strategische Entscheidungen sicher und mühelos zu treffen.

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Ihr KI-gestützter Regulierungs-Experte von Freyr

Ein im regulatorischen Kontext geschulter Berater, mit dem Sie das Potenzial regulatorischer Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit nutzen können. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen, und liefert Ihnen verifizierte, referenzierbare und authentifizierte regulatorische Informationen direkt auf Knopfdruck.

 

Erfolge unserer Kunden feiern

Wir sind stolze Partner einer Vielzahl von Branchenführern. Unser Engagement für Exzellenz im Bereich regulatorischer Dienstleistungen hat uns das Vertrauen geschätzter Organisationen eingebracht. 

Gemeinsam innovativ sein und erfolgreich sein

Treten Sie mit Freyr in Kontakt, Ihrem Tor zu regulatorischer Exzellenz!  

In der komplexen Welt der Vorschriften ist Zeit von entscheidender Bedeutung. Übernehmen Sie noch heute die Kontrolle über Ihre Compliance und lassen Sie sich von unserem Expertenteam zum Erfolg führen. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen bleiben Sie in der sich ständig weiterentwickelnden Regulierungslandschaft stets einen Schritt voraus und sichern so das Wachstum und die Zukunftsfähigkeit Ihres Unternehmens. Lassen Sie uns gemeinsam zusammenarbeiten und erfolgreich sein.

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