Kontakt aufnehmen
New Jersey, 4. Februar 2022 – Freyr freut sich, den erfolgreichen MHRA-Registrierungsprozess für 700 Medizinprodukte für einen US-amerikanischen Medizinproduktehersteller mit Sitz in Großbritannien bekannt zu geben, der Herzchirurgie- und Neuromodulationsprodukte entwickelt.
Freyr bietet ein umfassendes Spektrum an regulatorischen Dienstleistungen zur Erfüllung globaler Compliance-Anforderungen für große, mittlere und kleine Unternehmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Mit seiner Expertise in den Bereichen Entwicklung, Leistungsprüfung und -validierung, Herstellung, Kennzeichnung, Registrierung sowie weltweiter Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) hat sich Freyr bereits als bevorzugter Partner für über 170 Medizinprodukteunternehmen erwiesen, darunter 3 der Forbes Global Top 5 Medizinprodukteunternehmen.
„Es ist uns eine große Freude, dass wir unseren Kunden erfolgreich bei der Durchführung des MHRA-Registrierungsprozesses für über 700 Produkte unterstützen konnten. Dies ist ein stolzer Moment für Freyr, und wir schreiben den gesamten Erfolg dem Einsatz und Engagement unserer Teammitglieder zu, die sich in die spezifischen regulatorischen Anforderungen eingearbeitet und dem Kunden zeitnahe Unterstützung sowie präzise Beratung geboten haben“, sagte Vardhini S Kirthivas, Vice President Medical Devices bei Freyr.
Über Freyr
Große, mittlere und kleine globale Life-Science-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, angefangen bei regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Pflege von Altprodukten und Produkten nach der Zulassung, Kennzeichnung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Aufgaben.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen und China sowie über ein globales Lieferzentrum in Hyderabad (Indien).
- Über 850 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1.200 globale RA-Experten
- Über 850 lokale Regulatory Affiliates in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur