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New Jersey, 04. Februar 2022 – Freyr freut sich, den erfolgreichen MHRA-Registrierungsprozess für 700 Medizinprodukte eines amerikanischen Medizinprodukteherstellers bekannt zu geben, der im Vereinigten Königreich ansässig ist und Herzchirurgie- und Neuromodulationsgeräte entwickelt.
Freyr bietet ein umfassendes Spektrum an regulatorischen Dienstleistungen für globale Compliance-Anforderungen für große, mittlere und kleine Unternehmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Mit Expertise in der Steuerung von Entwicklung, Leistungsprüfung und Validierung, Herstellung, Kennzeichnung und Registrierung sowie dem weltweiten Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) hat sich Freyr bereits als bevorzugter Partner für über 170 Medizinprodukteunternehmen erwiesen, darunter 3 der Top-5-Geräteunternehmen der Forbes Global Liste.
„Es bereitet uns große Freude, dass wir unseren Kunden erfolgreich dabei unterstützt haben, den MHRA-Registrierungsprozess für mehr als 700 Geräte abzuschließen. Es ist ein stolzer Moment für Freyr, und wir möchten den gesamten Verdienst unseren Teammitgliedern für ihr Engagement und ihren Einsatz zukommen lassen, die spezifischen regulatorischen Anforderungen zu verstehen und dem Kunden zeitnahe Unterstützung und präzise Beratung zu bieten“, sagte Vardhini S Kirthivas – Vizepräsidentin, Medizinprodukte bei Freyr.
Über Freyr
Große, mittlere und kleine globale Life-Science-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der Regulierungsstrategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung nach der Zulassung/von Altsystemprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen.
Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über regionale Büros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und über ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 850 globale Kunden und wachsend
- Über 1.200 weltweite Regulierungsexperten
- Über 850 lokal zugelassene Tochtergesellschaften in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur