Ankündigung eines neuen Projekts: NDA-/MAA-Einreichungen für ein in Italien ansässiges, globales Pharmaunternehmen

New Jersey, 17. August 2022: Freyr gibt eine strategische Partnerschaft mit einem in Italien ansässigen multinationalen Pharmaunternehmen bekannt. Die Zusammenarbeit umfasst regulatorische Unterstützung bei NDA/MAA-Einreichungen.

Aufgrund der umfassenden Reichweite von Freyr führte das in Italien ansässige Pharmaunternehmen mehrere Gespräche mit Freyr über verschiedene Anforderungen und nahm die starke Wissensbasis, Teamstrukturen und kostengünstigen Lösungen des regulatorischen Dienstleisters zur Kenntnis. Schließlich führten die Gespräche dazu, dass Freyr ein Projekt bezüglich NDA/MAA-Einreichungen übertragen wurde.

„Anfangs war die Bereitschaft des Kunden, regulatorische Anforderungen auszulagern, an sich schon ein großer Erfolg für Freyr. Denn sie hatten sich historisch als nicht bereit erwiesen, ihre Anforderungen auszulagern. Ihre Entscheidung zeigte, wie vertrauenswürdig unsere Dienstleistungen sind“, sagte Suren, CEO bei Freyr. „Mit mehreren unterzeichneten Projekten und verschiedenen Anforderungen, die bereits in Planung sind, freut sich Freyr auf eine langfristige Zusammenarbeit mit dem Kunden“, fügte Suren hinzu.

Über Freyr

Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen. Freyr erweitert seine Präsenz auch in andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.

Mit Hauptsitz in New Jersey, USA, verfügt Freyr über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.

  • Über 1000 globale Kunden und es werden immer mehr
  • Über 1300 interne Experten für regulatorische Angelegenheiten
  • Über 950 Regulierungsbeauftragte vor Ort in über 120 Ländern
  • ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
  • ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur