Neues Projekt angekündigt: NDA/MAA-Einreichungen für ein in Italien ansässiges, global agierendes Pharmaunternehmen

New Jersey, 17. August 2022: Freyr gibt eine strategische Partnerschaft mit einem in Italien ansässigen multinationalen Pharmaunternehmen bekannt. Die Zusammenarbeit umfasst regulatorische Unterstützung bei NDA-/MAA-Einreichungen.

Auf Basis der Vertriebsaktivitäten von Freyr führte das in Italien ansässige Pharmaunternehmen mehrere Gespräche mit Freyr über verschiedene Anforderungen und überzeugte sich von der fundierten Wissensbasis, den Teamstrukturen und den kosteneffizienten Lösungen des Regulierungsdienstleisters. Schließlich führten die Gespräche dazu, dass Freyr den Zuschlag für ein Projekt im Bereich NDA-/MAA-Einreichungen erhielt.

„Dass der Kunde von vornherein bereit war, regulatorische Anforderungen auszulagern, ist für Freyr bereits ein großer Erfolg. Denn in der Vergangenheit hatte sich gezeigt, dass sie dazu eigentlich nicht bereit waren. Ihre Entscheidung zeigt, wie vertrauenswürdig unsere Dienste sind“, sagte Suren, CEO von Freyr. „Da mehrere Projekte unterzeichnet wurden und verschiedene Anforderungen bereits in der Pipeline sind, freut sich Freyr auf eine langfristige Zusammenarbeit mit dem Kunden“, fügte Suren hinzu.

Über Freyr

Freyr ist eines der weltweit größten auf den Regulierungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Unternehmen der Lebenswissenschaften (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette – von regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung/Bestandsproduktpflege, Kennzeichnung, dem Änderungsmanagement für Artworks und anderen damit verbundenen Aufgaben. Freyr weitet seine Präsenz zudem auf andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz aus.

Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den UAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein Global Delivery Center im indischen Hyderabad.

  • Über 1000 globale Kunden und es werden täglich mehr
  • Über 1300 interne Regulatory-Experten
  • Über 950 lokale Regulatory-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
  • ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
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