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Die Japanische Vereinigung zur Förderung medizinischer Geräte (JAAME) ist ein Ausschuss, der für die Durchführung von Forschung und Entwicklung im Bereich Medizinprodukte, die Förderung ihrer ordnungsgemäßer Verbreitung und Verbesserung sowie deren Zertifizierung verantwortlich ist, um die solide Entwicklung der Medizinprodukteindustrie zu fördern und klinische Ingenieure auszubilden.

Was ist die Geschichte von JAAME?

JAAME steht für die Japan Association for the Advancement of Medical Equipment und wurde im Juni 1985 als gemeinnützige Organisation gegründet, um durch die Durchführung verschiedener Medizinprodukteprogramme unter Beteiligung von technischen Experten, Medizinprodukteunternehmen und im Gesundheitswesen tätigen Personen zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit sowie zum Fortschritt und zur Weiterentwicklung der Medizin beizutragen.

Was sind die Ziele der Organisation?

  • Forschung und Entwicklung sowie Experimente mit Medizinprodukten durchzuführen und Subventionen dafür bereitzustellen.
  • Forschung zu betreiben sowie Informationen über die Forschung und Entwicklung, Produktion, den Import/Export, Vertrieb, die Platzierung und Nutzung (im Folgenden als „Forschung und Entwicklung etc.“ bezeichnet) von Medizinprodukten zu sammeln und bereitzustellen.
  • Medizinischen Einrichtungen und Unternehmen der Medizinproduktebranche Anleitung und andere notwendige technische Unterstützung bezüglich der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten bereitzustellen.
  • Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zu zertifizieren.
  • Schulungen für Techniker, wie verantwortliche Techniker und Bediener für Medizinprodukte, anzubieten.
  • Die Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Durchführung der Prüfung für klinische Ingenieure zu erledigen.
  • Notwendige Veröffentlichungen publizieren und Vorträge halten.
  • Kontakt aufnehmen und mit verwandten Organisationen innerhalb und außerhalb Japans im Bereich Medizinprodukte zusammenarbeiten.
  • Weitere notwendige Tätigkeiten zur Erreichung des Zwecks ausführen.

Die Erfüllung dieser anspruchsvollen Anforderung erfordert umfassendes Wissen im Umgang mit Problemen in verschiedenen Phasen der Medizinprodukteentwicklung, einschließlich Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb, Import-Export, Platzierung, Anwendung usw.

Unsere Experten helfen Ihnen Schritt für Schritt, diesen Anforderungen gerecht zu werden. Um ein klares Verständnis der JAAME und weiterer relevanter Behörden zu erhalten, wenden Sie sich noch heute an die Experten von Freyr.