Was ist JAAME?

The Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME) ist ein Ausschuss, der für die Durchführung von Forschung und Entwicklung im Bereich Medizinprodukte, deren sachgerechte Verbreitung und Verbesserung sowie deren Zertifizierung verantwortlich ist, um die gesunde Entwicklung der Medizinprodukteindustrie zu fördern und klinische Ingenieure auszubilden.

Welche Geschichte hat JAAME?

JAAME steht für die Japan Association for the Advancement of Medical Equipment. Sie wurde im Juni 1985 als gemeinnützige Organisation gegründet, um zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit sowie zum Fortschritt und zur Weiterentwicklung der Medizin beizutragen, indem verschiedene Medizinprodukteprogramme unter Beteiligung von technischen Experten, Unternehmen für Medizinprodukte und im Gesundheitswesen tätigen Personen durchgeführt werden.

Was sind die Ziele der Organisation?

• Durchführung von Forschung und Entwicklung sowie Experimenten im Bereich Medizinprodukte und entsprechende Subventionen.
• Durchführung von Untersuchungen sowie Sammlung und Bereitstellung von Informationen zu Forschung und Entwicklung, Produktion, Import/Export, Vertrieb, Bereitstellung und Anwendung (im Folgenden als „Forschung und Entwicklung etc.“ bezeichnet) von Medizinprodukten.
• Bereitstellung von Beratung und sonstiger notwendiger technischer Unterstützung hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten für medizinische Einrichtungen und medizinproduktebezogene Unternehmen.
• Zertifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
• Durchführung von Schulungen für Fachkräfte wie verantwortliche Techniker und Anwender von Medizinprodukten.
• Durchführung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Abwicklung der Prüfung für klinische Ingenieure.
• Herausgabe notwendiger Publikationen und Durchführung von Vorträgen.
• Kontaktpflege und Zusammenarbeit mit verwandten Organisationen und Institutionen innerhalb und außerhalb Japans im Bereich Medizinprodukte.
• Durchführung weiterer zur Erreichung des Zwecks erforderlicher geschäftlicher Aktivitäten.

Um diesen anspruchsvollen Anforderungen gerecht zu werden, ist umfassendes Know-how bei der Bewältigung von Problemen in verschiedenen Phasen der Medizinproduktentwicklung erforderlich, einschließlich Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb, Import und Export, Bereitstellung, Anwendung usw.

Unsere Experten unterstützen Sie Schritt für Schritt dabei, diese Anforderungen zu erfüllen. Um einen klaren Überblick über JAAME und weitere relevante Behörden zu erhalten, wenden Sie sich noch heute an die Experten von Freyr.