1 Min. Lesezeit
SUSMP steht für „Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons“. Der offizielle Rechtstitel des SUSMP lautet „The Poison Standard“. Es wurde im Rahmen des Legislation Act 2003 eingeführt. Das Hauptziel der Einführung des SUSMP bestand darin, einheitliche Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen in ganz Australien zu fördern.
Das SUSMP ist ein Rechtsdokument, das Entscheidungen über die Einstufung von Arzneimitteln und Giftstoffen in verschiedene „Schedules“ enthält, die in die entsprechenden Gesetze der Bundesstaaten und Territorien aufgenommen werden. Bei der Einstufung werden das Toxizitätsprofil einer Substanz, die Indikationen, die Dosierung, das Anwendungsmuster, die Produktformulierung, das Missbrauchsrisiko sowie der Bedarf an Zugänglichkeit berücksichtigt. Es enthält Musterbestimmungen für Behältnisse und Etiketten sowie eine Liste empfohlener Produkte, die von diesen Bestimmungen ausgenommen werden müssen. Darüber hinaus enthält es Anweisungen zur Überwachung von Arzneimitteln und Giften.
Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind risikoreiche Medikamente, die Inhaltsstoffe enthalten, die in Schedule 4, Schedule 8 oder Schedule 9 des SUSMP aufgeführt sind, und nur auf Rezept erhältlich sind. Zu dieser Gruppe von Arzneimitteln gehören auch einige spezielle Produkte wie sterile Injektionspräparate.
| Schedule | Beschreibung | Verwendung |
| S4: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel / Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel | Verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ausschließlich von Apothekerinnen und Apothekern abgegeben werden dürfen. | Therapeutika (Arzneimittel) |
| S8: Betäubungsmittel | Substanzen, deren Herstellung, Abgabe, Vertrieb, Besitz und Verwendung eingeschränkt werden müssen, um Missbrauch, Fehlgebrauch sowie körperliche oder psychische Abhängigkeit zu verringern. | Therapeutika (Arzneimittel) |
| S9: Verbotene Substanzen | Substanzen, die missbraucht oder falsch angewendet werden können; ihre Herstellung, ihr Besitz, ihr Verkauf oder ihre Verwendung sollten gesetzlich verboten sein, es sei denn, sie werden für medizinische oder wissenschaftliche Forschungen benötigt. | Medizinische oder wissenschaftliche Forschung |
Das SUSMP ist auch in elektronischer Form verfügbar und kann kostenlos im Federal Register of Legislation (FRL) abgerufen werden. Das SUSMP wird regelmäßig aktualisiert. Die neueste Ausgabe ist SUSMP Nr. 37, die im Oktober 2022 aktualisiert wurde. Diese enthält zahlreiche Änderungen gegenüber der vorherigen Ausgabe vom Juni 2022 (SUSMP Nr. 36).
Für weitere Einblicke in Aktualisierungen der Therapeutic Goods Administration (TGA), des SUSMP und der Einstufung von Arzneimittelregistrierungen durch die TGA können Sie Freyr kontaktieren.