,1 Min. Lesezeit
SUSMP ist eine Abkürzung für „Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons“. Der offizielle Titel des SUSMP lautet „The Poison Standard“. Es wurde im Rahmen des Legislation Act 2003 eingeführt. Das Hauptziel der Einführung des SUSMP war die Förderung einheitlicher Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften in ganz Australien.
Das SUSMP ist ein rechtliches Dokument, das Entscheidungen zur Klassifizierung von Arzneimitteln und Giften in „Schedules“ (Listen) für die Aufnahme in die entsprechenden Gesetze der Bundesstaaten und Territorien enthält. Bei der Klassifizierung werden das Toxizitätsprofil eines Stoffes, Indikationen, Dosierung, Anwendungsmuster, Produktformulierung, das Missbrauchspotenzial und die Notwendigkeit des Zugangs berücksichtigt. Es enthält Musterbestimmungen für Behältnisse und Etiketten sowie eine Liste empfohlener Produkte, die von diesen Bestimmungen ausgenommen werden müssen. Darüber hinaus enthält es Anweisungen zur Arzneimittel- und Giftkontrolle.
Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind Hochrisiko-Medikamente, die Inhaltsstoffe enthalten, die in Schedule 4, Schedule 8 oder Schedule 9 des SUSMP beschrieben sind und nur auf Rezept erhältlich sind. Diese Arzneimittelgruppe umfasst auch bestimmte Produkte wie sterile Injektionsmittel.
| Klassifizierung | Beschreibung | Verwendung |
| S4: Verschreibungspflichtiges Humanarzneimittel / Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel | Nur durch Apotheker abzugebende verschreibungspflichtige Arzneimittel. | Therapeutika (Arzneimittel) |
| S8: Betäubungsmittel | Substanzen, deren Herstellung, Lieferung, Vertrieb, Besitz und Verwendung eingeschränkt werden müssen, um Missbrauch, Fehlgebrauch sowie physische oder psychische Abhängigkeit zu reduzieren. | Therapeutika (Arzneimittel) |
| S9: Verbotene Substanz | Substanzen, die missbraucht oder zweckentfremdet werden können; deren Herstellung, Besitz, Verkauf oder Verwendung sollte gesetzlich verboten sein, es sei denn, sie werden für die medizinische oder wissenschaftliche Forschung benötigt. | Medizinische oder wissenschaftliche Forschung |
Das SUSMP ist auch in elektronischer Form verfügbar und kann kostenlos im Federal Register of Legislation (FRL) abgerufen werden. Das SUSMP wird regelmäßig aktualisiert. Die neueste Ausgabe ist SUSMP Nr. 37, die im Oktober 2022 aktualisiert wurde. Diese enthält zahlreiche Änderungen gegenüber der vorherigen Ausgabe vom Juni 2022 (SUSMP Nr. 36).
Für weitere Einblicke in die Updates der Therapeutic Goods Administration (TGA), SUSMP und die TGA-Arzneimittelregistrierungsklassifizierung, kontaktieren Sie Freyr.