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In Hongkong werden Arzneimittel gemäß der Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) klassifiziert. Diese Verordnung definiert „pharmazeutische Produkte“ als Substanzen oder Substanzkombinationen, die verwendet werden für:

  • Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten
  • Wiederherstellung, Korrektur oder Modifizierung physiologischer Funktionen
  • Erstellung medizinischer Diagnosen

Es umfasst auch „fortschrittliche Therapieprodukte“ wie Gentherapie, somatische Zelltherapie und gewebetechnische Produkte.

Die Arzneimittelklassifizierung berücksichtigt Faktoren wie die pharmazeutische Form, die Anwendungsmethode, die Angaben auf dem Etikett und den Registrierungsstatus in Hongkong.

Kontrolle über registrierte Arzneimittel 

Registrierte Arzneimittel unterliegen verschiedenen Kontrollen bezüglich ihres Verkaufs, um die öffentliche Gesundheit zu schützen. Die Poisons List gemäß dem Tenth Schedule der Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) listet Inhaltsstoffe auf, die als Gifte klassifiziert sind.

Diese Gifte werden weiter unterteilt in:

  • Verschiedene Teile der Giftliste
  • Andere Schedules gemäß den Pharmacy and Poisons Regulations

Die Klassifizierung basiert auf Wirksamkeit, Toxizität und potenziellen Nebenwirkungen.

Arzneimittelkategorien 

Es gibt drei Hauptkategorien von Arzneimitteln in Hongkong:

1. Freiverkäufliche Arzneimittel (OTC) 

  • Arzneimittel, die keine Gifte enthalten
  • Oder enthalten Gifte des Teils 2
  • Erstere können in jedem Einzelhandelsgeschäft verkauft werden
  • Letztere können von Authorized Sellers of Poisons (ASP) (Apotheken oder Drogerien) und Listed Sellers of Poisons (LSP) (Medizingeschäften) verkauft werden

2. Apothekenpflichtige Arzneimittel 

  • Arzneimittel, die Gifte des Teils 1 enthalten
  • Darf nur in Apotheken (ASP) verkauft werden
  • Muss in Anwesenheit und unter Aufsicht eines zugelassenen Apothekers verkauft werden

3. Verschreibungspflichtige Arzneimittel 

  • Arzneimittel, die Gifte des Teils 1 der Dritten Anlage enthalten
  • Der Verkauf muss genehmigt werden durch eine Verschreibung von einem/einer:
    • Zugelassener Arzt
    • Zugelassener Zahnarzt
    • Zugelassener Tierarzt

Zusätzliche Beschränkungen 

Einige Gifte des Teils 1 werden weiter klassifiziert in:

Erste Anlage 

  • Erfordert Verkaufsunterlagen darunter:
    • Verkaufsdatum
    • Name, Ausweisnummer, Adresse und Unterschrift des Käufers
    • Name und Menge des Arzneimittels
    • Zweck, für den es benötigt wird

Dritte Anlage 

  • Erfordert eine gültige Verschreibung für den Verkauf

Andere Verordnungen 

  • Antibiotika (gemäß der Antibiotika-Verordnung – Kap. 137)
  • Betäubungsmittel (gemäß der Betäubungsmittel-Verordnung – Kap. 134)
  • Beide gelten auch als verschreibungspflichtige Arzneimittel

Regulatorische Richtlinien 

Die Apotheken- und Giftstoffbehörde stellt Richtlinien und Listen von Substanzen bereit, die allgemein als medizinisch gelten, wie Antibiotika und Paracetamol.

Der Besitz oder Verkauf von nicht registrierten pharmazeutischen Produkten oder verschreibungspflichtigen Medikamenten ist in Hongkong illegal. Alle pharmazeutischen Produkte müssen bei der Behörde registriert sein.

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