Servicios reglamentarios para medicamentos de venta libre (OTC)

Los medicamentos de venta libre (OTC) son medicamentos seguros de usar que están disponibles sin receta en todo el mundo. Aun así, las autoridades sanitarias (AS) de todo el mundo mantienen una vía definida para la introducción de medicamentos OTC en nuevos mercados para garantizar la salud y seguridad del paciente. Como cada país tiene sus propias regulaciones, requiere un enfoque y una estrategia estructurados para lanzar y comercializar medicamentos OTC en todo el mundo.

Freyr tiene una gran capacidad para ofrecer soporte reglamentario OTC End-to-End para que lleguen a mercados globales más amplios. La estrategia y experiencia reglamentaria de Freyr minimizan los riesgos legislativos y aseguran un lanzamiento rápido de su medicamento OTC en las geografías deseadas. Freyr apoya todas las actividades de gestión del ciclo de vida que implican el soporte post-aprobación para el mantenimiento de las licencias de autorización de comercialización. Freyr tiene una sólida posición en la subsanación de cambios post-aprobación, renovaciones, presentación de informes anuales y respuesta a consultas de las Autoridades Sanitarias.