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Un Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SmPC) è una risorsa di facile accesso e specifica per il prodotto che contiene tutte le informazioni essenziali su un prodotto. Il documento include le forme, i parametri clinici e le proprietà farmacologiche redatti e aggiornati dalle organizzazioni in base alla loro ricerca e conoscenza di un medicinale specifico. Gli SmPC, classificati come pubblicità in forma breve, sono ratificati e approvati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) o dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).
SmPC abbreviato: Uno strumento poco esplorato
Un SmPC abbreviato è una versione consolidata dell'SmPC completo che può essere utilizzato come promemoria per i professionisti sanitari. Il documento è accompagnato da una nota importante/dichiarazione obbligatoria nella parte superiore del documento che recita: “Prima di prescrivere, consultare/fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione.” Le organizzazioni farmaceutiche devono avere una corretta comprensione del ruolo dell'SmPC e devono essere consapevoli di quanto segue per mitigare eventuali errori durante la loro stesura:
- Presentazione di SPC/SmPC
- Comprendere la SmPC abbreviata
- Differenza tra SmPC e SmPC abbreviato
- Redazione di un SmPC abbreviato
- Codici di Regolamentazione
Per semplificare la comprensione di un SmPC abbreviato e la sua applicazione nel marketing farmaceutico, Freyr presenta un webinar gratuito su “SmPC abbreviato: una nuova prospettiva sui materiali promozionali nell'UE,” previsto per il 28 ottobre 2022.
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