Monitoraggio degli Studi Clinici - Panoramica
Il monitoraggio degli studi clinici assicura che i dati dello studio siano accurati, completi, verificabili e conformi alle norme etiche e scientifiche. Servizi di monitoraggio degli studi clinici robusti sono vitali per proteggere l'integrità dei dati scientifici e produrre dati normativi validi. Per garantire che i dati aderiscano ai protocolli e alle linee guida internazionali, le organizzazioni devono scegliere un partner esperto di scrittura medica ben preparato in audit e monitoraggio.
Freyr dispone di un team altamente qualificato e innovativo per l'audit degli studi clinici e il monitoraggio basato sul rischio, che assiste gli sponsor nelle fasi cliniche e bioanalitiche degli studi di Bioequivalenza (BE) e Biodisponibilità (BA). I nostri servizi di monitoraggio degli studi clinici eccellono nel controllo qualità mantenendo l'integrità dello studio secondo gli standard specifici a livello globale. Fornendo un monitoraggio continuo degli studi clinici, i nostri esperti aiutano anche nella preparazione e revisione delle Procedure Operative Standard (SOP) cliniche.
Monitoraggio degli Studi Clinici - Competenze
- Monitoraggio clinico degli studi di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio degli studi clinici per studi di fase I e studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio bioanalitico degli studi di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Audit di CRO di BE/sito di studio.
- Audit di sistema di CRO/sito di studio per studi di bioequivalenza di fase I.
- Servizi di studio BE.
- Servizi di studio BA.
- Preparazione e revisione delle SOP cliniche.
