Valutazione del rischio tossicologico - Panoramica
La valutazione del rischio tossicologico (TRA) è un rapporto completo di valutazione della sicurezza per un ingrediente o un contaminante specifico nel prodotto. La TRA è un rapporto di valutazione scientifica dettagliato preparato da un tossicologo esperto, basato su solide conoscenze scientifiche e sulle informazioni/dati disponibili relativi all'ingrediente specifico nel contesto della natura del prodotto, del suo dosaggio/concentrazione e dello scenario di esposizione.
I tossicologi Freyr, con la loro vasta esperienza nella valutazione del rischio tossicologico di prodotti farmaceutici, cosmetici, dispositivi medici, alimentari e di consumo, hanno fornito numerosi rapporti TRA di alta qualità e modelli di rapporti di studi non clinici a molti clienti in tutto il mondo.
Valutazione del rischio tossicologico - Competenza
Prodotti Farmaceutici
- Valutazione della sicurezza e analisi degli eccipienti farmaceutici in base alla formulazione prevista e all'uso clinico.
- Valutazione dell'esposizione clinica, qualificazione e supporto normativo per le impurità DP/DS.
- Valutazione integrata della sicurezza dei nuovi farmaci come parte della scoperta e dello sviluppo di farmaci.
Dispositivo Medico
- Valutazione della sicurezza della biocompatibilità dei dispositivi medici in base al contatto superficiale e alla durata previsti, basata sulla norma ISO-10993.
- Valutazione della sicurezza e supporto normativo per le sostanze estraibili e rilasciabili.
Cosmetici
- Valutazione del rischio umano e valutazione del pericolo individuale di aromi e fragranze.
- Valutazione della sicurezza dei cosmetici e dei loro singoli ingredienti.
Prodotti di consumo.
- Valutazione del rischio tossicologico e calcolo delle esposizioni per vari prodotti di consumo, come sigarette elettroniche, ingredienti a componente singola e multipla, o miscele.
Alimenti
- Valutazione dei pericoli dei composti naturali associati alla contaminazione alimentare.
- Derivazione dei Valori Criterio per la Salute (HCV) per le sostanze presenti negli alimenti.
- Raccomandare una Dose Giornaliera Tollerabile (DGT) per un pesticida contaminante.
- Valutazione del rischio tossicologico dei migranti da materiali a contatto con gli alimenti e derivazione delle TDI orali.
Prodotti chimici generici
- Redazione di rapporti di sicurezza completi per le sostanze chimiche, in conformità con diverse normative come il REACH.
- I servizi di classificazione del Sistema Globalmente Armonizzato (GHS).
- Servizi di Scheda di Dati di Sicurezza (SDS)/Scheda di Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS).
