,Competenze di consulenza in strategia normativa - Panoramica
Freyr supporta le prime 5 aziende globali e Fortune del settore farmaceutico/biotecnologico/beni di consumo e dispositivi medici con servizi normativi strategici End-to-End per le loro esigenze normative strategiche nei nuovi mercati emergenti come l'Africa, incluse le regioni del Sudafrica, dell'Africa subsahariana e del Nord Africa. Con un approccio normativo adeguato come funzione chiave della consulenza aziendale, Freyr offre strategie di prodotto, di mercato e di percorso normativo convenienti ad aziende delle Scienze della Vita di grandi e piccole-medie dimensioni, che includono:
- Percorso di Registrazione dei Farmaci
- Rapporto sulla strategia di mercato
- Rinnovo dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Competenze di consulenza sulla strategia normativa - Competenze
Analisi delle lacune
- Rilievi, raccomandazioni, approccio per la trasformazione
- Repository di sistemi, cartelle e convenzioni di denominazione
- Identificare trigger, processi e flussi di lavoro tra le diverse funzioni
- Risorse, competenze, ubicazione, interazione interfunzionale, metodologie, formazione
Trasformazione
- Implementazione graduale per regione
- Piano di transizione dettagliato per fase
- Requisiti di risorse pianificati con un modello di risorse
- Modello di sistema e infrastruttura con piani futuri e un approccio di transizione dettagliato
Strategia regolatoria
- Strategia normativa dedicata per ogni prodotto
- Analisi di mercato con previsione predittiva
- Esperti nella comunicazione con le Autorità Sanitarie di tutto il mondo
Valutazione dello stato attuale
- Approccio trasparente alla raccolta delle informazioni
- Approccio al processo, alla tecnologia, all'informazione e alla produttività
- Visione della direzione sui rischi rispetto ai risultati, con formazione sulla gestione del rischio e sull'escalation e un rapporto dettagliato sulle aree di interesse
Analisi del ROI
- Investimento vs. Risparmi Annuali – adeguamenti di volume per un ROI ottimale
- ROI aggregati e specifici per il mercato – Risorse interne vs esterne
- Modelli di transizione – transizioni ottimali e parallele per un ROI più elevato
Centralizzazione
- Diversi scenari di implementazione
- Piani di migrazione dei dati
- Programmi di formazione basati sui ruoli
- Riduzione delle ridondanze e ottimizzazione dei processi per aumentare l'efficienza
