,Etichettatura Regionale Resto del Mondo (RoW) - Panoramica
Per consentire ai clienti di raggiungere il 100% di conformità nell'etichettatura nei mercati del Resto del Mondo (ROW), Freyr sfrutta la propria esperienza nei requisiti dei modelli normativi regionali ed esegue una revisione completa dei documenti di prodotto locali esistenti per creare etichette regionali multilingue di alta qualità. Freyr ha una comprovata esperienza nell'etichettatura normativa nei mercati del Resto del Mondo (ROW). Creiamo numerosi documenti di confronto delle etichette e riepiloghi di valutazione e gestiamo in modo efficiente la selezione delle Informazioni di Sicurezza di Riferimento (RSI) per la standardizzazione delle attività di Farmacovigilanza (PV).
Gli esperti di etichettatura normativa di Freyr per il Resto del Mondo (ROW) eseguono un controllo visivo delle etichette regionali tradotte per garantirne la correttezza come parte dell'esercizio di Controllo Qualità (QC). Aiutiamo anche le aziende nell'armonizzazione delle informazioni di sicurezza, creando PI ridotte (Messico) e etichettando le modifiche "hard-track" per le variazioni (Sudafrica), mentre assistiamo nelle attività di etichettatura normativa per i trasferimenti di Titolari di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH).
Etichettatura Regionale Resto del Mondo (ROW)
- Sviluppo di contenuti di etichettatura di alta qualità per i mercati locali
- Modello di riunione e requisiti di formattazione per le etichette regionali
- Creazione di una tabella di confronto delle etichette per le presentazioni normative
- Identificazione delle Informazioni di Sicurezza di Riferimento (RSI) per la standardizzazione delle attività di FV
- Creazione del processo di aggiornamento delle etichette locali (incluse SOP e Istruzioni di Lavoro)
- Armonizzazione delle informazioni sulla sicurezza
- Controllo Qualità Visivo (QC) delle etichette regionali tradotte
- Creazione di informazioni sul prodotto concise (Messico)
- Creazione di etichette con tracciabilità delle modifiche per le variazioni (Sudafrica)
- Attività di etichettatura per i trasferimenti MAH
- Preparazione delle Informazioni Regionali di Prescrizione (RPI).
- Gestione delle variazioni RPI
- Sviluppare contenuti di etichettatura di alta qualità
- Competenza nei modelli normativi regionali
- Creare una documentazione efficiente per il confronto delle etichette
- Ottimizzare i processi di aggiornamento delle etichette locali
- Armonizzare le informazioni sulla sicurezza
- Fornire controllo qualità visivo per le etichette tradotte.
- Offrire supporto completo per i trasferimenti di MAH
- Comprovata esperienza nell'etichettatura normativa per la regione Resto del Mondo (ROW)
