Competenze Artwork

 

Competenze Artwork - Panoramica

Freyr è un fornitore leader di servizi e soluzioni Artwork per l'industria globale delle scienze della vita: prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici e prodotti per la salute del consumatore. Freyr fornisce soluzioni Artwork conformi alle normative, integrate nei contenuti e basate sull'intelligence. Come punto di riferimento unico per la creazione e la gestione degli Artwork, Freyr offre design per un'ampia varietà di categorie di prodotti che includono sia il digitale che la stampa, dal design del packaging ai design promozionali.

Competenze Artwork - Competenza

Consulenza aziendale
  • Centralizzazione e Standardizzazione del Processo di Artwork End-to-End
  • Riduzione dei costi di imballaggio e Artwork
  • Definizione di strategie per ridurre le modifiche all'Artwork a livello globale
Esperienza con gli strumenti
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Supporto Operativo
  • Creazione Artwork (capacità di progettazione grafica)
  • Revisione – Controllo tecnico, testo e formattazione
  • Coordinamento Grafico Disegno Tecnico/Creazione Fustella – CAD
  • Supporto per imballaggio e stampa
  • Documentazione di processo
  • Implementazione del Sistema
Gestione delle modifiche degli Artwork
  • Branding del prodotto (globale)
  • Branding aziendale (globale)
  • Trasferimento del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  • Trasferimento del sito di produzione
  • A-guida-normativa
  • Dismissioni di prodotti
  • Integrazione del produttore a contratto di terze parti
Implementazione di Strumenti e Sistemi
  • Correzione di bozze elettronica
  • Sistema di gestione dei documenti di etichettatura
  • Automazione del processo di approvazione dell'etichettatura End-to-End
  • Implementazione UDI per i Dispositivi Medici
Validazione e Test
  • Validazione e Test
  • Test di Unità
  • Qualifica dell'Installazione (IQ)
  • Qualifica Operativa (OQ)
Competenze Artwork

Celebrazione del successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Affari Regolatori

India

Grazie per il tempestivo supporto durante il fine settimana, che ci ha permesso di presentare nuovamente la documentazione rapidamente dopo la notifica. Questo dimostra costantemente l'impegno di Freyr verso il raggiungimento dei traguardi della nostra azienda.

Direttore - Affari Regolatori Globali – Operazioni

Azienda farmaceutica generica tra le principali a livello globale, con sede in India

 

Prodotti medicinali

Pubblicazione

Regno Unito

Sono certo che abbiate già saputo che abbiamo ricevuto la nostra prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Brands. Questo è un traguardo importante per noi e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione iniziale, poi l'anno successivo di risposte, tutto ha contribuito a farci ottenere l'approvazione finale.

Grazie al team Freyr per l'ottimo lavoro svolto!

Direttore Senior, Responsabile delle Operazioni Regolatorie

Azienda farmaceutica specializzata globale con sede in Irlanda

 

Prodotti medicinali

Affari Regolatori

USA

Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto sulla riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, redatto da Freyr. Era molto completo, sono state richieste pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da Health Canada o FDA. Nessuna domanda sul CMC: per me è stata una novità. Molto reattivi alle mie numerose richieste, che sono sicuro possano essere frustranti ma sempre utili, pur producendo un lavoro eccellente.

Grazie per essere sempre disponibili e per rispondere in modo rapido ed esaustivo a tutte le mie richieste.

Che ottimo team avete, Freyr.

Lynne McGrath

Consulente Regolatorio

 

Prodotti medicinali

Affari Regolatori

USA

Congratulazioni!!! ​

Grazie per il vostro grande supporto per una presentazione ANDA di successo, in particolare al team di pubblicazione. Apprezziamo di cuore le loro ultime ore di duro lavoro.

Assistente Manager​

Azienda leader di prodotti farmaceutici generici complessi, con sede negli US.

 

Prodotti medicinali

Affari Regolatori

USA

Grazie a tutti per l'ottimo supporto!​

CEO

Azienda farmaceutica innovativa leader, con sede negli US.

 

Prodotti medicinali

Affari Regolatori

USA

La ricevuta ANDA è stata ricevuta! Grazie mille per il vostro duro lavoro, la pazienza e il supporto al nostro lavoro negli ultimi due mesi. Siamo lieti di essere riusciti a rispettare la tempistica e a raggiungere un importante obiettivo aziendale della nostra giovane azienda.

Grazie ancora, e non vediamo l'ora di collaborare con il vostro team al prossimo progetto!

Direttore Senior dello Sviluppo Commerciale e di Prodotto

Azienda farmaceutica innovatrice leader, con sede negli US.