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Le catene di approvvigionamento farmaceutiche sono estremamente complesse e coinvolgono numerosi soggetti, quali produttori, fornitori, fornitori di tecnologia, partner di confezionamento e rivenditori, che sono tenuti a rispettare gli standard normativi in materia di qualità, sicurezza e correttezza procedurale durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Man mano che ogni prodotto si sposta lungo la catena di approvvigionamento, i soggetti coinvolti a ogni livello del ciclo di vita devono garantire l'integrità della catena stessa, affinché i consumatori abbiano accesso a prodotti sicuri e autentici; in caso contrario, si rischia di incorrere in casi di contraffazione, richiami e ritardi che, in ultima analisi, possono compromettere la sicurezza dei pazienti.
È quindi necessario monitorare, verificare e registrare gli eventi a ogni livello per consentire la generazione di dati accurati e in tempo reale a fini normativi, come l'etichettatura. Se durante il processo di etichettatura emergono discrepanze, diventa difficile isolare i prodotti non conformi dalla catena di approvvigionamento. Andando oltre, quando la visibilità nelle catene di approvvigionamento frammentate è offuscata da frequenti cambiamenti di etichetta dovuti a mutevoli requisiti dei clienti, regioni, normative e prodotti, ciò rende le etichette imprecise, false o fuorvianti, il che potrebbe portare i pazienti a ricevere prodotti sbagliati.
Le organizzazioni devono adottare misure volte ad aggiornare le proprie etichette in modo rapido ed efficiente e garantire un'attuazione tempestiva di tali modifiche. L'unico modo in cui le organizzazioni possono garantire ciò è disporre di una maggiore visibilità sui movimenti dei prodotti attraverso un sistema di etichettatura gestito a livello centrale, dotato di tracciabilità accurata, di un buon controllo sul flusso di informazioni e di un'armonizzazione end-to-end . Per adeguarsi alle attuali operazioni farmaceutiche globali, le aziende stanno adottando sempre più spesso piattaforme di etichettatura digitale, l'automazione dell'etichettatura normativa e sistemi globali artwork , al fine di garantire una conformità senza soluzione di continuità.
Tracciabilità.
Durante l'intero ciclo di vita del prodotto, è fondamentale stabilire un collegamento tra le registrazioni del prodotto, i set di confezioni, artwork commerciali e gli articoli della catena di fornitura. Questo perché end-to-end delle informazioni, dal "contenuto" dell'etichetta al "cartone", consente alle parti interessate di tracciare il prodotto in tutte le fasi operative: subito dopo la spedizione dal magazzino, durante la distribuzione nei paesi di destinazione e fino al momento in cui reach scaffali delle farmacie. Le moderne tecnologie di tracciabilità, la conformità alla serializzazione e la gestione dei dati normativi sono diventate essenziali per raggiungere questo obiettivo.
Controllo del flusso di informazioni
Le informazioni riportate sull'etichetta che confermano la sicurezza e l'efficacia del prodotto vengono trasmesse lungo tutta la catena di approvvigionamento. Poiché nella catena di approvvigionamento sono coinvolte diverse funzioni aziendali, le informazioni devono essere condivise in modo più efficiente in ogni fase della catena. Avere il controllo sul flusso di queste informazioni, ad esempio verificando regolarmente e conservando registrazioni dettagliate della qualità, nonché garantendo la ricezione tempestiva di tali informazioni, contribuisce a evitare rischi sia operativi che commerciali. Con l'avvento dei sistemi cloud-based e degli ecosistemi di supply chain interconnessi, le aziende possono ora garantire una comunicazione più rapida, aggiornamenti in tempo reale e uno scambio controllato di informazioni tra i team globali.
Armonizzazione dei contenuti
Le aziende devono garantire che le loro etichette siano aggiornate in base alle modifiche dei dati relativi alla sicurezza e all'efficacia. A tal fine, devono disporre di una visione d'insieme dei propri prodotti ed essere in grado di confrontare le etichette in tempo reale. Solo così potranno garantire che le etichette siano aggiornate con gli ultimi sviluppi in materia di sicurezza ed efficacia, che la grafica sia adeguata alle modifiche delle informazioni sul prodotto e che le etichette regionali siano tra loro armonizzate. L'armonizzazione dei contenuti è ormai diventata fondamentale per la conformità globale dell'etichettatura, riducendo i rischi legati a informazioni sul prodotto incoerenti, artwork e divergenze normative regionali.
Un processo di etichettatura ben gestito e conforme garantisce il regolare funzionamento della catena di approvvigionamento, mantiene la coerenza del marchio, migliora l'efficienza operativa e sostiene la crescita aziendale. Tuttavia, gestire manualmente il processo di etichettatura risulterebbe complesso, rendendo necessaria l'automazione del processo. Uno strumento di etichettatura basato sulla tecnologia e gestito centralmente riduce i rischi della catena di fornitura, ne aumenta l'efficienza e garantisce la conformità. Valutate l'integrazione di uno strumento completo che gestisca in tempo reale l'intero ciclo di vita dell'etichetta, dal contenuto al cartone.
Oggi, le principali aziende farmaceutiche stanno adottando sistemi di etichettatura basati sull'intelligenza artificiale, artwork automatizzata artwork e piattaforme per la gestione del ciclo di vita delle etichette, al fine di stare al passo con i rapidi aggiornamenti normativi e l'espansione dei mercati.
Per le aziende farmaceutiche che intendono rafforzare la conformità normativa e ridurre i rischi legati alla catena di approvvigionamento, soluzioni moderne di etichettatura a norma, strumenti di trasformazione digitale e automazione end-to-end sono fondamentali per garantire la competitività a livello globale. Rivolgiti subito a Freyr persoluzioni innovative.
