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Un'azienda CMO leader per prodotti farmaceutici e di consumo con sede negli US si è rivolta a Freyr per un supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di corrispondenza generale alla United States Food and Drug Administration (USFDA). Il progetto ha comportato la revisione di vari documenti del cliente, l'identificazione delle lacune e la compilazione dei dati pertinenti richiesti per la corrispondenza generale.
Il team di Affari Regolatori di Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi di business lavorando con tempistiche ristrette e assicurando che i documenti aggiornati fossero verificati rispetto all'Orange Book prima di presentare il pacchetto all'Agenzia.
Scopri come Freyr ha presentato la corrispondenza generale alla United States Food and Drug Administration (USFDA) garantendo la conformità. Scarica il caso di successo.
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