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Il cliente era un produttore globale di farmaci con sede in India che cercava supporto normativo per la presentazione del Certificato di Idoneità all'EDQM. Il progetto ha presentato diverse sfide, come la mancanza di comprensione dei requisiti EDQM per le presentazioni CEP e le tempistiche rigorose. Freyr ha garantito che la compilazione e la presentazione del CEP in formato eCTD fossero completate in tempo. La preparazione e la presentazione del dossier CEP sono state realizzate da Freyr in modo conforme. La nostra esperienza regionale ha offerto la guida necessaria per condurre l'analisi delle lacune e mitigare i rischi. Freyr è stata in grado di supportare il cliente nelle sue esigenze aziendali seguendo il percorso normativo perfetto.
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