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Un leader globale statunitense nella diagnostica e produzione di apparecchiature per la cura degli occhi ha riscontrato difficoltà nella stesura di un Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) per un dispositivo portatile per la misurazione della pressione intraoculare. Con un'esperienza interna limitata nella preparazione del PSUR e una scadenza di presentazione ravvicinata, il cliente ha cercato l'aiuto di Freyr per garantire la conformità normativa in tutta l'UE e l'Arabia Saudita.
Esplora il caso di studio per scoprire come gli esperti di scrittura medica di Freyr hanno permesso al cliente di redigere un PSUR conforme che ha soddisfatto tempestivamente le aspettative normative di EMA e SFDA.
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