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Un'importante azienda farmaceutica con sede in India cercava un sistema elettronico per compilare, convalidare, pubblicare, tracciare e gestire i dossier in formato eCTD per la Thailandia. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui la necessità di una gestione senza interruzioni dell'intero ciclo di vita eCTD, la garanzia di conformità agli standard normativi e il rispetto di rigorose tempistiche di revisione. Per affrontare queste sfide, Freyr Digitale ha fornito supporto al cliente 24 ore su 24 e ha impiegato un modello di consegna adattato alle esigenze specifiche della regione della Thailandia. Di conseguenza, i documenti sono stati convertiti in modo efficiente entro i tempi prescritti, con un'attenzione meticolosa a ogni aspetto del processo di presentazione.
Per ottenere approfondimenti su come Freyr Digitale ha realizzato l'impresa di gestire tempistiche rigorose pur raggiungendo la conformità normativa per la sottomissione alla ThaiFDA, nonché il loro supporto completo durante tutti i processi di sottomissione e pubblicazione End-to-End, fare riferimento al caso di studio verificato scaricabile.
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