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Un'azienda leader con sede in Malesia, sviluppatrice di tecnologia per guanti in nitrile sottile e produttrice di guanti di alta qualità, si è rivolta a Freyr per servizi di scrittura medica. Il cliente intendeva certificare CE i propri prodotti guanti secondo il EU MDR e richiedeva la revisione del Clinical Evaluation Report (CER) per la conformità al EU MDR. Inoltre, desiderava servizi per compilare il Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR). Sebbene il cliente non disponesse dei dati necessari per aggiornare il Clinical Evaluation Report (CER) e compilare il Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR), Freyr ha garantito di eseguire una revisione dettagliata del Clinical Evaluation Report (CER) e un'ampia ricerca di dati per la compilazione del Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) secondo i requisiti dell'Autorità Sanitaria.
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