Preparazione del rapporto annuale DMF e presentazione alla US FDA

Un produttore di materiali di imballaggio con sede negli USA necessitava di assistenza normativa nella preparazione dei rapporti annuali DMF secondo le normative US FDA, nella pubblicazione dei rapporti annuali DMF in formato eCTD e nella loro presentazione all'Agenzia. Poiché il cliente non aveva familiarità con i requisiti di formato della FDA, ha collaborato con Freyr per la creazione di modelli di rapporto annuale.

Scopri come Freyr ha assistito il cliente nella compilazione e presentazione dei rapporti annuali DMF e ha fornito la guida necessaria sull'intero processo. Scarica il caso di successo.

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