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Il cliente con sede negli US è un'organizzazione di ricerca a contratto e una società di servizi diagnostici su scala genomica specializzata in medicina guidata dal genoma, che si è rivolta a Freyr per servizi di strategia normativa e presentazione. Cos'è la sezione 513 (g)? Come Freyr ha identificato la classe del prodotto basato su NGS?
Leggete attentamente il caso per avere una migliore comprensione della classificazione dei dispositivi medici basata su NGS.
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