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Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede in India specializzata nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e innovativi. Cercava supporto normativo per l'etichettatura e l'Artwork per un'ANDA. Il progetto ha presentato sfide come la creazione e la revisione dei documenti di etichettatura ANDA secondo le normative USFDA e scadenze rigorose. Freyr ha impiegato un team di esperti che ha sviluppato i componenti di etichettatura richiesti e ha lavorato sulle annotazioni dell'Artwork. Freyr è riuscita ad aiutare il cliente a rispettare le scadenze e i loro specifici obiettivi di conformità.
Scopri come Freyr è riuscita a offrire supporto normativo al cliente per l'etichettatura e l'Artwork per un'ANDA alla FDA, superando molteplici sfide. Scarica il caso di studio comprovato.
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