Classificazione di successo di un dispositivo medico secondo i regolamenti del CDSCO

Un importante fornitore di cannule uterine e contraccettivi con sede negli US si è rivolto a Freyr per assistenza nella classificazione della categoria del suo dispositivo medico in India. Poiché il cliente non aveva familiarità con le normative e i requisiti del CDSCO, era una sfida identificare se il dispositivo fosse regolamentato dall'Agenzia o meno.

Attraverso questo caso di studio, scoprite come Freyr ha sfruttato le sue conoscenze normative per identificare la classificazione del dispositivo secondo i regolamenti di CDSCO e ha tempestivamente compilato e presentato il dossier tecnico all'Agenzia.

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