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Registrazione chimica Australia - Panoramica
Qualsiasi prodotto utilizzato dai consumatori è composto da sostanze chimiche. Le sostanze chimiche utilizzate nei prodotti di consumo sono soggette a rigorose normative chimiche in Australia.
I prodotti di consumo contenenti sostanze chimiche che non rientrano in categorie specifiche (cosmetici, dispositivi medici, prodotti farmaceutici o alimenti) sono classificati come beni di consumo generici.
L'Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) ha sostituito il National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) il 1° luglio 2020, come nuovo regolatore nazionale dell'importazione e della fabbricazione di prodotti chimici industriali in Australia. L'obiettivo della registrazione AICIS è facilitare l'importazione da parte delle aziende di prodotti chimici a basso rischio che sono nuovi sul mercato australiano.
Figura 1: Fasi per la registrazione dei prodotti chimici in Australia
Tabella 1: Regolamentazioni Chimiche in Australia
| Categorie | Biocida/Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generali | Prodotti chimici |
| Regolamentazione delle sostanze chimiche | Therapeutic Goods Act 1989/ Therapeutic Goods Regulations 1990/ Therapeutic Goods (Standard for Disinfectants and Sanitary Products) (TGO 104) Order 2019. |
| Commissione Australiana per la Concorrenza e i Consumatori (ACCC). | Schema Australiano per l'Introduzione di Sostanze Chimiche Industriali (AICIS). |
| Requisito di registrazione | Sì | Sì | No | Sì |
| Sintesi del processo | Online | Online | N/A | Online |
| Rappresentante Locale | Sì | Sì | N/A | Sì |
| Requisiti chiave per i dati | Requisiti di Efficacia/Chimica e Tossicologia. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto, Biodegradabilità e Contenuto di fosfati. | Informazioni sulla sicurezza relative al prodotto. | Nuove informazioni sui pericoli, certificati di valutazione e schede di dati di sicurezza (SDS).
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| Tempistica | 3 – 5 mesi (Anche se non ci sono tempistiche legali stabilite per le revisioni dei disinfettanti) | N/A | N/A | Annuale |
| Codice SA | Multipli Esempi: Disinfettante 3808, 3307, ecc. | 3401 e 3402. | Multipli | Multipli Esempi: 3903, 29, 38, ecc. |
Freyr Competenza
- Categorizzazione dei prodotti di consumo.
- Registrazione AICIS e valutazione del rischio chimico in Australia.
- Servizi normativi per le sostanze chimiche in Australia.
- Sviluppare Strategie di Notifica/Registrazione del Prodotto.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità normativa delle sostanze chimiche.
- Preparazione di Dossier di Notifica.
- Preparazione e presentazione della domanda per introduzioni pertinenti.
- Sostenibilità e soluzioni di imballaggio.
- Servizi di Intelligenza Normativa.
Vantaggi Freyr
- Consulenza normativa End-to-End – registrazione AICIS per i prodotti di consumo.
- Consulenza esperta sulla strategia normativa.
- Gestire con facilità le complessità delle Autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
- Un approccio strutturato ed economicamente vantaggioso per garantire la conformità.
- Solida rete di partner in Australia.
- Soluzione di conformità mirata.
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi.
