Registrazione di prodotti chimici nelle Filippine

Registrazione di prodotti chimici nelle Filippine - Panoramica

Ecco alcuni fatti chiave per voi!

• I prodotti contenenti sostanze pericolose urbane per uso domestico (HUHS) sono suddivisi in cinque categorie, e i disinfettanti per superfici/detergenti rientrano nella Categoria III.
• I prodotti della Categoria III possono essere classificati come prodotti pronti all'uso e prodotti per uso professionale (altamente concentrati).
• I prodotti HUHS (Household Urban Hazardous Substances) coprono un'ampia varietà di gamme di prodotti (menzionati nell'Allegato A della circolare FDA 2020-025) ad eccezione di prodotti farmaceutici, cosmetici e dispositivi medici

Requisiti generali per i prodotti contenenti sostanze pericolose urbane domestiche (HUHS) (Disinfettanti per superfici/Detergenti-pulitori)

• Devono essere classificati nella categoria pertinente.
• Non devono contenere ingredienti CMR/vietati.
• Non devono riportare dichiarazioni infondate o informazioni fuorvianti.
• I produttori HUHS dovrebbero seguire le buone pratiche di fabbricazione.
• Il Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF) deve essere mantenuto e tenuto pronto dopo la registrazione a fini ispettivi.

Nel caso in cui siate un'azienda straniera che esporta prodotti HUHS (disinfettanti per superfici/detergenti) nelle Filippine, assicuratevi che il vostro distributore-importatore sia in possesso di una valida Licenza d'esercizio (LTO) per poter richiedere la registrazione del prodotto aziendale e sdoganare le merci.

Licenza per Operare (LTO) per gli stabilimenti HUHS – Le Filippine

La Licenza d'esercizio (LTO) per gli stabilimenti HUHS è un documento cruciale che deve essere posseduto nelle Filippine da enti locali come distributori-importatori prima di intraprendere qualsiasi attività relativa ai prodotti HUHS, come commercializzazione/distribuzione/importazione/esportazione/vendita e offerta di vendita/promozione, ecc., e per richiedere la registrazione chimica HUHS nelle Filippine tramite la FDA. Inoltre, LTO e CPR sono ugualmente importanti e richiesti dall'Ufficio Doganale (BOC) per lo sdoganamento.

I richiedenti possono richiedere la LTO alla FDA attraverso il sistema e-portal V.2 della FDA, che richiede 20 – 30 giorni per elaborare la domanda, dove i principali requisiti di dati sarebbero:

• Dichiarazione e Giuramento di Impegno e Modulo di Domanda Completato.
• Certificato di registrazione della denominazione sociale.
• Prova di reddito.
• Pagamento della tariffa.

La validità iniziale dell'LTO è di tre anni e, dopo il rinnovo, la validità è estesa a cinque anni, a meno che non venga revocata.

Durante il periodo transitorio (dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2023), l'estensione non si applica alla Licenza di Esercizio (LTO); pertanto, dal 1° gennaio 2022, la LTO come stabilimenti HUHS sarà obbligatoria per tutti gli stabilimenti che svolgono o intendono svolgere attività correlate agli HUHS.