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Registrazione di prodotti chimici in Thailandia - Panoramica
I prodotti per la pulizia e disinfettanti sono denominati, identificati e regolamentati in modo diverso in vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria immettere questi prodotti in diversi mercati. Tali prodotti sono regolamentati dalla Food and Drug Administration Thailandia (FDA Thailandia) nell'ambito della legge sulle Sostanze Pericolose. Inoltre, secondo la legge, questi prodotti, a seconda della composizione chimica e dell'uso, possono rientrare nelle tipologie sotto menzionate:
Tabella 1: Classificazione dei prodotti chimici ai sensi della Legge sulle Sostanze Pericolose
| Tipo 1 | Tipo 2 | Tipo 3 | Tipo 4 |
Minimo impatto sulla salute umana e ambientale. Non richiede registrazione, ma la segnalazione a un'autorità competente riguardo ai fatti/informazioni sul prodotto. Ad esempio: Alcuni prodotti per la pulizia e disinfettanti per piscine a base di ipoclorito | Un certo rischio per la salute umana e ambientale. Richiede la registrazione del prodotto. Ad esempio: Disinfettanti non rientranti nel Tipo 1 e che comportano un grado di rischio superiore rispetto al Tipo 1. | Un grado di rischio più elevato rispetto ai prodotti classificati di Tipo 2. Richiede registrazione e licenza di importazione. Ad esempio: Detergenti e disinfettanti a base di acidi/aldeidi/alcali. | Comporta un rischio molto elevato a causa delle loro gravi proprietà intrinseche pericolose come mutageni, cancerogeni, ecc. Qualsiasi tipo di utilizzo è proibito. Ad esempio: DDT, Dieldrin, ecc. |
Per tutti i produttori di prodotti classificati ai sensi della legge sulle sostanze pericolose, il requisito GMP è obbligatorio ai sensi della legge.
Tabella 2: Normative chimiche in Thailandia
| Categorie | Biocida/Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generali | Prodotti chimici |
| Regolamentazione Chimica |
Legge sulle Sostanze Pericolose, B.E. 2535. | Legge sulla protezione dei consumatori, B.E. 2522. | Legge sulle Sostanze Pericolose B.E. 2535. | |
| Requisito di registrazione | Sì | No | Sì | |
| Sintesi del processo | Una domanda deve essere presentata all'unità di controllo dei prodotti (Ufficio cosmetici e sostanze pericolose). | Responsabilità di auto-conformità. | I produttori e gli importatori di sostanze pericolose che superano una tonnellata all'anno sono ora tenuti a notificare le loro sostanze pericolose al Dipartimento dei Lavori Industriali (DIW) tramite il sistema online del DIW. | |
| Rappresentante Locale | Sì | N/A | N/A | Sì |
Requisiti chiave per i dati |
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Un Sistema Globalmente Armonizzato (GHS) è obbligatorio in Thailandia per la classificazione e la comunicazione dei pericoli delle sostanze chimiche e dei prodotti chimici ai sensi della legge sulle sostanze pericolose B.E. 2535, dove le SDS e le etichette devono essere conformi alla pratica GHS.
Freyr Competenza
- Classificazione del prodotto e guida normativa.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/il lancio del prodotto.
- Sviluppare Strategie di Notifica/Registrazione del Prodotto.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità normativa.
- Preparare fascicoli tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), inclusi i dossier di registrazione/notifica.
- Preparazione e presentazione della domanda per introduzioni e rinnovi pertinenti.
- Sostenibilità e soluzioni di imballaggio.
- Servizi di Intelligence Normativa (RI).
Vantaggi Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenza ed esperienza pertinenti.
- Consulenza normativa End-to-End sulle normative chimiche della Thailandia.
- Navigare facilmente le complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
- Un approccio strutturato ed economicamente vantaggioso per garantire la conformità in scenari multi-mercato.
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi.