Registrazione di sostanze chimiche nel REGNO UNITO


Registrazione di sostanze chimiche nel REGNO UNITO - Panoramica

I prodotti per la pulizia e disinfettanti sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso tra paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria immettere questi prodotti in mercati diversi.

Dopo la Brexit, il Regno Unito ha elaborato una serie di leggi separate e specifiche sui prodotti chimici/prodotti, che è una versione modificata della legislazione esistente dell'UE.

Nel Regno Unito, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi in modo simile a quanto avviene in Europa. Dopo la Brexit, il Regno Unito ha elaborato una propria regolamentazione per i disinfettanti, simile a quella europea, denominata GB BPR. I biocidi ai sensi del GB BPR sono classificati allo stesso modo che in Europa come Disinfettanti del Gruppo I con i seguenti tipi di PT.

Tabella 1: Classificazione dei Biocidi nel Regno Unito

PT1.PT2.PT3.PT4.PT5.
Igiene umanaDisinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta su esseri umani o animaliIgiene veterinaria.

Settore alimentare e dei mangimi

 

Acqua potabile

La regolamentazione dei disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione della sostanza attiva nel REGNO UNITO, dove i requisiti/obblighi sono soggetti alla conformità normativa chimica con il regolamento GB BPR, gestito dall'Agenzia Health and Safety Executive (HSE) nel REGNO UNITO.

Inoltre, la regolamentazione sui detergenti è la legge UE sui detergenti mantenuta che si applica in Gran Bretagna, ovvero il Regolamento (CE) n. 648/2004.

Inoltre, le sostanze chimiche nei disinfettanti e nei detergenti sono soggette alla conformità normativa chimica con diverse legislazioni chimiche come quella dell'UE. Ad esempio, il programma di approvazione delle sostanze attive per i disinfettanti (programma di revisione delle sostanze attive GB), il regolamento REACH del REGNO UNITO, il CLP GB, ecc.

Inoltre, il regolamento EU CLP, come modificato, è mantenuto nella legislazione della Gran Bretagna. Queste disposizioni significano che la Gran Bretagna continua ad adottare il GHS, indipendentemente dall'Unione Europea, come GB CLP. L'HSE diventa l'agenzia GB CLP competente che supervisiona le funzioni GB CLP per le sostanze e le miscele immesse sul mercato della Gran Bretagna.

Mantenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative globali per i prodotti chimici, Freyr può supportare ampiamente e fornire servizi normativi scientifici e chimici End-to-End nel REGNO UNITO.

Tabella 1: Regolamentazioni Chimiche nel Regno Unito

CategoriaBiocida/DisinfettanteDetergenti/Prodotti per la puliziaProdotti di consumo generaliProdotti chimici
     
RegolamentazioneGB BPR (Simile al BPR UE 528/2012.Regolamento UE sui detergenti – ((CE) n. 648/2004).Regolamenti generali sulla sicurezza dei prodotti 2005 (GPSR).REACH del Regno Unito e CLP GB.
Requisito di registrazioneSìNoNoSì
Processo in sintesiOnlineN/AN/AOnline
Rappresentante LocaleSìN/AN/ASì
Requisiti chiave per i dati
  1. Prova di conformità (studi di efficacia, sicurezza
  2. Riepilogo, ecc.).
  3. Dettagli del Prodotto e Caratteristiche del Prodotto.
  4. Dettagli completi del produttore/richiedente.
  5. Scheda Ingredienti Completa.
  6. Schede di dati di sicurezza (SDS).
  7. Etichette e Artwork del Prodotto.
  8. Lettera di Fornitura/Dichiarazione Articolo 95.
  9. Lettera di registrazione dell'azienda.
  10. CLP
  11. Altri Documenti di Ricerca e Sviluppo.
 
  1. I requisiti variano a seconda della fascia di tonnellaggio.
  2. Dati e informazioni fisico-chimici.
  3. Dati Tossicologici e Informazioni sui Test.
  4. Rapporto sulla sicurezza chimica.

Freyr Competenza

  • Classificazione del prodotto e guida normativa.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato/il lancio del prodotto.
  • Strategie di notifica e registrazione del prodotto.
  • Revisione e interpretazione dell'applicabilità normativa.
  • Preparazione di fascicoli tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), inclusa la registrazione di sostanze chimiche nel REGNO UNITO/i dossier di notifica.
  • Preparazione e presentazione della domanda per introduzioni e rinnovi pertinenti.
  • Sostenibilità e soluzioni di imballaggio.
  • Servizi di Intelligence Normativa (RI).
  • Servizio di Rappresentante Unico (OR) con sede nel Regno Unito.
  • Regolamento sui Prodotti Biocidi nel REGNO UNITO.

Vantaggi Freyr

  • Presenza locale sul mercato con competenza ed esperienza pertinenti.
  • Consulenza normativa End-to-End.
  • Navigare facilmente le complessità delle autorità di regolamentazione.
  • Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
  • Un approccio strutturato ed economicamente vantaggioso per garantire la conformità normativa in scenari multi-mercato.
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi.
  • Consulenza esperta sui servizi normativi chimici nel REGNO UNITO.

La nostra sede nel Regno Unito

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, REGNO UNITO

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