,Grazie a numerosi progetti portati a termine con successo, Freyr si afferma come leader del settore, forte di una solida base consolidata in un decennio di esperienza, competenza e know-how nella fornitura di servizi di conformità normativa alle organizzazioni del settore delle scienze della vita in tutto il mondo.
Freyr offre una gamma di servizi di regolamentazione su misura per soddisfare le esigenze specifiche delle aziende operanti nei settori farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici, alimentare e chimico. Il nostro impegno si fonda sull'adozione di metodologie all'avanguardia, sulla definizione di nuovi standard di riferimento nel settore, sulla promozione dell'innovazione e sulla ridefinizione del panorama normativo globale.
Alla base del successo di Freyr vi sono i suoi modelli di erogazione globali innovativi, meticolosamente studiati per rispondere alle esigenze in continua evoluzione delle organizzazioni. Abbiamo ideato e implementato solidi sistemi che superano i confini geografici, garantendo un’erogazione e un’assistenza senza soluzione di continuità in tutte le regioni. Esaminiamo i modelli di erogazione globali di Freyr.
Un approccio innovativo
Grazie a un'esperienza decennale nella fornitura di servizi in ambito normativo, Freyr si è affermata come partner strategico per numerose organizzazioni. Sfruttando la sua profonda conoscenza dei settori MedTech e delle scienze della vita, garantiamo una comprensione completa dei complessi processi normativi e favoriamo l'eccellenza nell'automazione di sistemi complessi. Questa competenza fondamentale costituisce il fondamento dell'approccio innovativo di Freyr, fornendo un vantaggio strategico per automatizzare efficacemente i processi normativi.
La metodologia di Freyr per l'automazione prevede una sequenza meticolosa: in primo luogo, l'identificazione dei processi normativi maturi per l'automazione e, successivamente, l'integrazione strategica dell'automazione in ogni fase critica del processo normativo. Questa integrazione garantisce un'implementazione senza intoppi, con l'obiettivo di migliorare l'efficienza senza interrompere le operazioni in corso. Inoltre, l'impegno di Freyr si estende al monitoraggio e al miglioramento continui, perfezionando costantemente i servizi normativi automatizzati per soddisfare gli standard in continua evoluzione. Questo approccio sistematico riflette la dedizione di Freyr all'innovazione, a testimonianza del suo impegno nel ridefinire i processi normativi e nell'innalzare gli standard globali del settore.
Il Reach
Reachè la nostra visione strategica volta a promuovere la sostenibilità globale delle imprese locali, fornendo sostegno e un profondo reach interno reach grandi organizzazioni multinazionali. Per le imprese locali, ciò significa facilitare l'accesso ai mercati globali attraverso consulenza, strumenti e competenze volte ad allineare le operazioni agli standard normativi internazionali. Questo sostegno consente alle imprese locali di competere efficacemente su scala globale, garantendo che i loro prodotti soddisfino i rigorosi requisiti normativi mentre accedono ai mercati internazionali, favorendo la crescita e rafforzando la credibilità presso i consumatori.
La presenza globale di Freyr comprende attività in oltre 20 regioni, supportate da una solida rete di affiliati che si estende in più di 120 paesi. Questa rete di supporto non solo garantisce il pieno rispetto delle norme regolamentari, ma favorisce anche un clima favorevole a una crescita sostenibile e alla credibilità sui mercati globali.
Supporto normativo End-to-End
Freyr offre un'assistenza completa che copre 3600 requisiti normativi relativi alle diverse fasi del ciclo di vita dei prodotti in settori quali quello farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici, degli integratori alimentari e dei prodotti chimici. Tale supporto comprende l'elaborazione della strategia normativa, la preparazione della documentazione, la presentazione dei fascicoli alle autorità sanitarie, l'ottenimento di approvazioni e autorizzazioni, la risposta alle richieste delle autorità sanitarie, la gestione continua, il monitoraggio e l'adeguamento ai mutamenti dei quadri normativi nelle diverse giurisdizioni.
Freyr aiuta le organizzazioni a rimanere all’avanguardia rispetto ai cambiamenti normativi, ad adattare in modo proattivo le proprie strategie e a garantire una conformità senza intoppi in un panorama normativo globale in continua evoluzione. Grazie a team specializzati, Freyr si muove con competenza nei complessi quadri normativi, fornendo soluzioni personalizzate su misura per soddisfare le specifiche esigenze dei vari settori nell’ambito delle scienze della vita. Questo supporto dedicato aiuta i clienti a raggiungere l’eccellenza normativa, garantendo che le loro operazioni siano in linea con gli standard di conformità in continua evoluzione.
Il modello CaaS
Il modello Compliance as a Service (CaaS) di Freyr offre alle organizzazioni un approccio proattivo e flessibile. Questo modello specializzato funge da pilastro fondamentale, proponendo due (02) opzioni distinte: servizi in abbonamento o servizi on-demand.
Modello basato su abbonamento: questi servizi sono rivolti alle organizzazioni che necessitano di un supporto normativo strutturato e personalizzato, nonché di aggiornamenti costanti. Questi piani di abbonamento personalizzabili garantiscono l'accesso a una gamma di servizi normativi su misura per le esigenze specifiche di ciascun cliente, consentendo una pianificazione strategica e il mantenimento costante della conformità.
Servizi su richiesta: questi servizi offrono un supporto normativo immediato e personalizzabile, senza alcun impegno a lungo termine. Questa flessibilità consente alle organizzazioni di avvalersi rapidamente di un'assistenza normativa specializzata proprio quando necessario, garantendo agilità nell'affrontare le sfide normative senza i vincoli di obblighi contrattuali prolungati.
Grazie al modello CaaS, le organizzazioni garantiscono il rispetto costante di standard di conformità in continua evoluzione, consentendo alle proprie attività di adeguarsi senza soluzione di continuità al panorama normativo in costante mutamento, senza la necessità di mantenere una risorsa interna dedicata alla regolamentazione; ciò garantisce flessibilità ed efficienza in termini di costi.
Servizi di personale a contratto in ambito normativo.
Freyr offre servizi di personale a contratto nel settore normativo nell’ambito della sua gamma completa di soluzioni volte a soddisfare le esigenze in continua evoluzione delle organizzazioni del settore delle scienze della vita. I nostri servizi includono l'accesso su richiesta a professionisti qualificati ed esperti in materia di regolamentazione, per consentire ai clienti di soddisfare specifici requisiti normativi e operativi. Questi professionisti possiedono una conoscenza approfondita delle linee guida normative globali, delle specificità regionali e degli standard di conformità specifici del settore. L'impegno di Freyr si estende alla fornitura di soluzioni di personale a contratto a breve e lungo termine su misura per le esigenze specifiche delle organizzazioni.
Questo modello consente alle organizzazioni di gestire in modo efficiente i carichi di lavoro variabili, colmare le lacune nelle competenze e districarsi tra le complessità normative, concentrandosi al contempo sui propri obiettivi principali e sulla crescita aziendale.
Freyr è orgogliosa di elaborare un approccio personalizzato per ogni progetto di potenziamento del personale, garantendo un allineamento ottimale delle risorse sulla base delle matrici di competenze per ruolo definite dal cliente. Questo approccio consente di accelerare i processi di selezione e inserimento, assicurando una transizione fluida tra le varie fasi. Inoltre, la gestione dedicata dei programmi da parte di Freyr garantisce un monitoraggio costante, favorendo un'efficienza ottimale, processi di aumento/riduzione del personale tempestivi e un miglioramento continuo delle competenze, offrendo così un vantaggio competitivo ai nostri clienti nel dinamico panorama normativo.
