Con numerosi progetti di successo, Freyr si afferma come leader del settore grazie a una solida base costruita su un decennio di esperienza, competenza e specializzazione nell'erogazione di servizi regolatori alle organizzazioni delle Scienze della Vita a livello globale.
Freyr offre una gamma di servizi regolatori personalizzati per soddisfare le esigenze specifiche di aziende farmaceutiche, di dispositivi medici, cosmetici, alimentari e chimiche. Il nostro impegno si basa su metodologie all'avanguardia, stabilendo nuovi standard di settore, promuovendo l'innovazione e ridefinendo il panorama regolatorio globale.
Al centro del successo di Freyr ci sono i suoi innovativi modelli di erogazione globali, meticolosamente elaborati per rispondere alle esigenze in evoluzione delle organizzazioni. Abbiamo ideato e implementato strutture solide che trascendono i confini geografici, garantendo un'erogazione e un supporto senza interruzioni in tutte le regioni. Esaminiamo i modelli di erogazione globali di Freyr.
Un approccio innovativo
Con un'esperienza decennale nell'erogazione di servizi regolatori, Freyr è emersa come partner strategico per numerose organizzazioni. Sfruttando la sua profonda conoscenza dei settori MedTech e delle Scienze della Vita, consentiamo una comprensione completa dei complessi processi regolatori e facilitiamo l'eccellenza nell'automazione di sistemi complessi. L'esperienza fondamentale costituisce la base dell'approccio innovativo di Freyr, fornendo un vantaggio strategico per automatizzare efficacemente i processi regolatori.
La metodologia di Freyr per l'automazione comprende una sequenza meticolosa: identificando inizialmente i processi regolatori maturi per l'automazione e integrando strategicamente l'automazione in ogni fase critica del processo regolatorio. Questa integrazione garantisce un'implementazione senza interruzioni, mirando a migliorare l'efficienza senza interrompere le operazioni in corso. Inoltre, l'impegno di Freyr si estende al monitoraggio e al miglioramento continui, perfezionando costantemente i servizi regolatori automatizzati per soddisfare gli standard in evoluzione. Questo approccio sistematico riflette la dedizione di Freyr all'innovazione, significando il suo impegno a ridefinire i processi regolatori ed elevare gli standard industriali globali.
La Portata
"La Portata" è la nostra visione strategica volta a promuovere la sostenibilità globale per le imprese locali estendendo il supporto e una profonda portata interna per le grandi organizzazioni multinazionali. Per le imprese locali, significa facilitare l'accesso ai mercati globali attraverso orientamento, strumenti e competenze nell'allineamento delle operazioni con gli standard regolatori globali. Questo supporto consente alle imprese locali di competere efficacemente su scala globale, garantendo che i loro prodotti soddisfino rigorosi requisiti regolatori pur accedendo ai mercati internazionali, promuovendo la crescita e migliorando la credibilità tra i consumatori.
La presenza globale di Freyr comprende operazioni in oltre 20 regioni, supportata da una solida rete di affiliazione che si estende in oltre 120 paesi. Questa rete di supporto non solo consente una conformità senza interruzioni agli standard regolatori, ma coltiva anche un ambiente per un'espansione sostenuta e una credibilità nei mercati globali.
Supporto normativo End-to-End
Freyr offre assistenza completa che copre 3600 requisiti regolatori che abbracciano varie fasi del ciclo di vita del prodotto in settori quali prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e prodotti chimici. Questo supporto include la formulazione della strategia regolatoria, la preparazione della documentazione, la presentazione dei dossier alle Autorità Competenti (AC), l'ottenimento di approvazioni e permessi, la risposta alle domande delle AC, la manutenzione continua, il monitoraggio e l'adattamento ai mutevoli quadri regolatori in diverse giurisdizioni.
Freyr assiste le organizzazioni nel rimanere all'avanguardia dei cambiamenti regolatori, adattando proattivamente le strategie e garantendo una conformità agevole nel panorama regolatorio globale in continua evoluzione. Con team dedicati, Freyr naviga con perizia i complessi quadri regolatori, fornendo soluzioni personalizzate per soddisfare le esigenze specifiche di varie industrie nel settore delle Scienze della Vita. Questo supporto dedicato facilita i clienti nel raggiungere l'eccellenza regolatoria, garantendo che le loro operazioni siano allineate con standard di conformità dinamici.
Il modello CaaS
Il modello Compliance as a Service (CaaS) di Freyr dimostra un approccio proattivo e flessibile per le organizzazioni. Questo modello specializzato funge da pilastro, offrendo due distinte vie: servizi basati su abbonamento o su richiesta.
Modello basato su abbonamento: Questi servizi si rivolgono alle organizzazioni che cercano supporto e aggiornamenti regolatori strutturati e personalizzati. Questi piani di abbonamento personalizzabili garantiscono l'accesso a una gamma di servizi regolatori adattati alle esigenze specifiche di ogni cliente, consentendo una pianificazione strategica e un mantenimento continuo della conformità.
Servizi su richiesta: Questi servizi offrono un supporto regolatorio immediato e personalizzabile, privo di impegni a lungo termine. Questa flessibilità consente alle organizzazioni di accedere rapidamente all'assistenza regolatoria specializzata esattamente quando necessario, garantendo agilità nell'affrontare le sfide regolatorie senza i vincoli di obblighi contrattuali prolungati.
Con il modello CaaS, le organizzazioni raggiungono un'adesione sostenuta a standard di conformità dinamici, consentendo alle loro operazioni di evolvere senza soluzione di continuità in sintonia con il panorama regolatorio in continua evoluzione, senza la necessità di mantenere una risorsa regolatoria interna permanente, fornendo così flessibilità ed efficacia in termini di costi.
Servizi di personale a contratto in ambito normativo.
Freyr fornisce servizi di personale regolatorio a contratto come parte della sua suite completa di soluzioni per affrontare le esigenze in evoluzione delle organizzazioni nel settore delle scienze della vita. I nostri servizi includono la fornitura di accesso su richiesta a professionisti regolatori qualificati ed esperti affinché i clienti soddisfino requisiti regolatori/operativi specifici. Questi professionisti possiedono una conoscenza approfondita delle linee guida regolatorie globali, delle sfumature regionali e degli standard di conformità specifici del settore. L'impegno di Freyr si estende alla fornitura di soluzioni di personale a contratto a breve e lungo termine, personalizzate per le esigenze specifiche delle organizzazioni.
Questo modello consente alle organizzazioni di gestire in modo efficiente carichi di lavoro fluttuanti, colmare le lacune di competenze e navigare le complessità regolatorie, concentrandosi sui loro obiettivi principali e sulla crescita del business.
Freyr è orgogliosa di personalizzare un approccio su misura per ogni progetto di aumento del personale, garantendo un allineamento ottimale delle risorse basato sulle matrici di competenza dei ruoli definite dal cliente. Questo approccio porta a processi di selezione e onboarding più rapidi con una transizione senza interruzioni attraverso le varie fasi. Inoltre, la gestione dedicata dei programmi di Freyr offre una supervisione continua, favorendo un'efficienza ottimale, processi di avvio/riduzione tempestivi e un miglioramento continuo delle competenze, fornendo un vantaggio competitivo ai nostri clienti all'interno del dinamico panorama regolatorio.
