Registrazione di integratori alimentari in Canada

Registrazione di integratori alimentari in Canada - Panoramica

Il Canada registra una crescita e una domanda costanti di Prodotti Naturali per la Salute (NHP). Tutti gli NHP venduti in Canada sono soggetti ai Regolamenti NHP, entrati in vigore il 1° gennaio 2004. In Canada, gli NHP e gli alimenti sono regolamentati dalla Legge sugli Alimenti e i Farmaci (FDA) e dai suoi regolamenti associati. Health Canada (HC) è responsabile della definizione e dell'applicazione di politiche, regolamenti e standard relativi alla salute, alla sicurezza e alla qualità nutrizionale degli alimenti in Canada. Nonostante la domanda costante, i produttori possono incontrare difficoltà nel fornire una formulazione accettabile all'interno dell'elenco degli ingredienti approvati per ottenere l'ingresso nel mercato canadese.

Esistono diverse nette differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Essi sono chiamati NHP. HC regolamenta gli NHP ai sensi del Natural Health Products Regulations (NHPR). Affinché un NHP possa essere immesso nel mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, dell'etichetta e delle dichiarazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una Domanda di Licenza di Prodotto (PLA), dopodiché HC rilascerà un numero di Prodotto Naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre classi di domande di licenza di prodotto, ovvero Classe I, Classe II e Classe III. Le tre classi di domande si differenziano per l'uso delle monografie della Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di elementi particolari su un ingrediente o prodotto identificato. NNHPD ha sviluppato e pubblicato un Compendio di Monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte della loro PLA.

Esistono diverse nette differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Essi sono chiamati NHP. HC regolamenta gli NHP ai sensi del Natural Health Products Regulations (NHPR). Affinché un NHP possa essere immesso nel mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, dell'etichetta e delle dichiarazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una Domanda di Licenza di Prodotto (PLA), dopodiché HC rilascerà un numero di Prodotto Naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre classi di domande di licenza di prodotto, ovvero Classe I, Classe II e Classe III. Le tre classi di domande si differenziano per l'uso delle monografie della Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di elementi particolari su un ingrediente o prodotto identificato. NNHPD ha sviluppato e pubblicato un Compendio di Monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte della loro PLA.

Per i prodotti alimentari generici, i produttori devono assicurarsi che il loro prodotto sia conforme alle normative per la vendita in Canada. Oltre agli alimenti generici e agli NHP, abbiamo anche i Novel Food, che sono prodotti alimentari nuovi o modificati rispetto agli alimenti esistenti. HC esamina i Novel Food per la loro sicurezza prima che vengano venduti in Canada. Per gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti ingredienti nuovi, i produttori devono presentare una Domanda di Novel Food (NFA) a HC per l'autorizzazione. Freyr, con il suo team di esperti normativi, fornisce consulenza normativa End-to-End per quanto riguarda la registrazione degli integratori alimentari, Health Canada.