Registrazione di integratori alimentari in Germania

Registrazione di integratori alimentari in Germania - Panoramica

La Germania è il secondo mercato più grande per gli integratori alimentari nell'UE, attirando aziende del settore. Le normative nazionali, disciplinate dall'Ordinanza tedesca sugli integratori alimentari del 24 maggio 2004, che attua la Direttiva 2002/46/CE, sovrintendono alla classificazione degli integratori alimentari. La classificazione di un prodotto come integratore alimentare in altri mercati non lo classifica automaticamente come tale nell'UE o in Germania. La conformità con le sostanze consentite, i livelli massimi e le sostanze vietate è fondamentale. Garantire un'etichettatura alimentare accurata, la pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute è necessario per mantenere la sicurezza alimentare in Germania e per evitare sanzioni, il ritiro o il richiamo dei prodotti.

L'autorità competente per la sicurezza alimentare in Germania è l'Ufficio Federale per la Protezione dei Consumatori e la Sicurezza Alimentare (BVL). Il BVL ha pubblicato linee guida nel corso degli anni, fornendo informazioni preziose agli operatori del settore alimentare (FBO) sulla vendita e pubblicità degli integratori alimentari in Germania. La Germania ha anche regolamentato i prodotti botanici, con elenchi di sostanze a livello federale e statale. I livelli massimi di vitamine e minerali non sono stabiliti a livello nazionale, ma sono stati forniti livelli guida. A differenza di altri paesi, la Germania non ha un elenco positivo di altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici, ed è responsabilità dell'operatore valutare l'ammissibilità di un ingrediente alimentare.

La Germania è un mercato attraente per le aziende che operano nel settore della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. L'importazione e la vendita di integratori alimentari in Germania, anche tramite piattaforme online come Amazon o altri marketplace di e-commerce, richiede l'espletamento di una procedura di notifica. Una volta completata la notifica, il prodotto viene registrato presso l'Ufficio Federale per la Protezione dei Consumatori e la Sicurezza Alimentare (BVL). La notifica presuppone la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. Affinché un nutriente possa essere utilizzato in un alimento, deve avere una significativa Storia di Uso Sicuro (HoSU) all'interno dell'UE come prova di sicurezza. Il mancato rispetto di questo criterio classifica la sostanza come "Novel Food", richiedendo un'autorizzazione preventiva. La registrazione dei Novel Food avviene a livello UE.

La vendita di integratori alimentari in Germania dopo la Brexit o da paesi non UE [incluso il Regno Unito (UK)] richiede l'istituzione di un'entità legale in uno stato membro dell'UE o la nomina di una terza parte come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Germania o in altri paesi dell'UE. L'azienda rappresentante deve essere menzionata sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità e stabilire le procedure applicabili.

I prodotti alimentari diversi dagli integratori alimentari generalmente non richiedono notifica in Germania. Tuttavia, gli Alimenti per Gruppi Specifici (FSG), come le formule per lattanti, le formule di proseguimento, i prodotti sostitutivi della dieta totale per il controllo del peso o gli Alimenti a Fini Medici Speciali (FSMP), rientrano tra i prodotti regolamentati e richiedono notifica. Gli alimenti fortificati non necessitano di notifica. Gli Operatori del Settore Alimentare (OSA) devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari relative alla composizione e all'etichettatura.

Il mercato alimentare in Germania e nell'UE è dinamico, e richiede alle aziende di rimanere aggiornate sui rapidi aggiornamenti normativi. Freyr, con un centro operativo e di distribuzione nell'UE, fornisce un supporto normativo completo a produttori, distributori e FBO. I nostri servizi normativi per il settore alimentare in Germania includono valutazioni normative di formule o ingredienti, indicazioni sulla salute, etichettatura alimentare, pubblicità, notifica del prodotto, Legal Representation (LR), nonché sorveglianza e vigilanza, e la registrazione degli integratori alimentari in Germania.