Registrazione di integratori alimentari in Indonesia

Registrazione di integratori alimentari in Indonesia - Panoramica

In Indonesia, l'Agenzia Nazionale per il Controllo dei Farmaci e degli Alimenti (NADFC), nota anche come Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM, o FDA indonesiana, è un'agenzia governativa responsabile della supervisione di prodotti terapeutici, narcotici, sostanze psicotrope e additive, medicinali tradizionali, cosmetici, integratori per la salute e sicurezza alimentare.

Ai sensi del Regolamento n. 27/2017 del BPOM, il cibo è definito come qualsiasi cosa che provenga da prodotti biologici derivanti da agricoltura, piantagioni, silvicoltura, pesca, allevamento e acqua. La fonte può essere sia trasformata che non trasformata e può essere designata come alimenti o bevande per il consumo umano, inclusi additivi alimentari, materie prime alimentari e altri materiali utilizzati nel processo di preparazione, lavorazione e/o fabbricazione di alimenti o bevande.

Ai sensi del Regolamento n. 11/2020 del BPOM, la normativa alimentare indonesiana, gli integratori alimentari sono definiti “integratori per la salute”. Sono definiti come prodotti destinati a soddisfare le esigenze nutrizionali e a mantenere, migliorare e/o potenziare le funzioni salutari. Devono avere un valore nutrizionale e/o effetti fisiologici e devono contenere uno o più ingredienti sotto forma di vitamine, minerali, aminoacidi e/o altri ingredienti non vegetali che possono essere combinati con piante.

Il controllo dei farmaci e degli alimenti in Indonesia è afflitto da una vasta gamma di problemi e complessità. Pertanto, BPOM, in base alle normative alimentari indonesiane, ha istituito un sistema di monitoraggio completo per il controllo pre-immissione e post-immissione sul mercato. I controlli pre-immissione sul mercato vengono effettuati valutando alimenti e integratori alimentari per garantire la conformità ai requisiti di sicurezza e qualità prima della vendita al dettaglio. Se un prodotto soddisfa i requisiti, gli viene fornito un numero di approvazione della registrazione, rendendolo così idoneo per il mercato al dettaglio. Il controllo post-immissione sul mercato viene condotto dopo che alimenti e integratori alimentari sono stati distribuiti sul mercato e/o nei punti vendita al dettaglio.

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