Informazioni sullo Schema del Triangolo Nero per gli Sponsor

I medicinali soggetti a prescrizione medica rientrano nel programma “Black Triangle” se soddisfano uno o più dei seguenti criteri: 

1. 1. Il prodotto è stato recentemente registrato (domande di tipo A, esclusi i medicinali biosimilari e i vaccini contro l’influenza stagionale) 
2. 2. Il prodotto è registrato in via provvisoria o presenta un'indicazione registrata in via provvisoria 
3. 3. Le indicazioni del prodotto sono state modificate per includerne l'uso in un contesto significativamente diverso:
4. 4. Popolazione, ad esempio uso pediatrico 
5. 5. Malattia o condizione, ad esempio il passaggio da un’indicazione oncologica a un’indicazione non oncologica 

In qualità di sponsor, potete indicare nella vostra domanda che desiderate che il vostro prodotto sia incluso nel programma