SOP di reparto esclusive ISO 13485:2016

Le SOP di reparto esclusive di Freyr includono tutte le SOP specifiche per reparto/funzione, progettate per soddisfare ogni vostra esigenza in merito alla norma ISO 13485:2016. Vengono create su misura per i requisiti di reparto dei vostri dispositivi medici, al fine di garantire un sistema di gestione della qualità (QMS) efficace all'interno della vostra organizzazione.

Non hai trovato il dipartimento che cercavi? Nessun problema. Contatta subito i nostri esperti.

Caratteristiche principali

  • Soluzione completa

  • Kit di strumenti personalizzabile

  • Include oltre 90 modelli e procedure

  • Conveniente

Progettazione e sviluppo

  • Procedura di progettazione e sviluppo
    Prezzo
    $300.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Progettazione e sviluppo
    Prezzo
    $300.00

Ingegneria

  • Taratura
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Ingegneria
    Prezzo
    $140.00

Risorse umane

  • Procedura di formazione, sensibilizzazione e competenze
    Prezzo
    $220.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Risorse umane
    Prezzo
    $220.00

Identificazione

  • Procedura di identificazione e rintracciabilità
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Ambiente
    Prezzo
    $120.00

Audit interno

  • Procedura di audit interno
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Audit interno
    Prezzo
    $160.00

Produzione

  • Validazione del processo
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di rilavorazione
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di controllo del prodotto non conforme
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Produzione
    Prezzo
    $360.00

Marketing e vendite

  • Procedura di gestione dei feedback
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di gestione dei reclami
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Marketing e Vendite
    Prezzo
    $300.00

Acquisti

  • Procedura di acquisto
    Prezzo
    $220.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Acquisti
    Prezzo
    $220.00

Garanzia di qualità

  • Politica della qualità
    Prezzo
    $40.00
    Seleziona i modelli
  • Manuale della qualità
    Prezzo
    $150.00
    Seleziona i modelli
  • Obiettivi di qualità
    Prezzo
    $20.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura per le azioni correttive e preventive
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di analisi dei dati
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di riesame della gestione
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di controllo delle registrazioni
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di controllo dei documenti
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura per la convalida del software
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di gestione delle modifiche
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura per il fascicolo del dispositivo medico
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Assicurazione Qualità
    Prezzo
    $1,210.00

Normativo

  • Procedura per l'emissione di avvisi di sicurezza
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona i modelli
  • Procedura di segnalazione alle autorità regolatorie secondo US FDA
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Affari Regolatori
    Prezzo
    $240.00

Gestione del rischio

  • Procedura di gestione del rischio
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del reparto Gestione del rischio
    Prezzo
    $160.00

Negozio

  • Procedura di conservazione dei prodotti
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona i modelli
  • Tutti i toolkit dipartimentali per l'acquisto dell'intero pacchetto del toolkit Freyr ISO 13485:2016
    Prezzo
    $100.00

Ambiente di lavoro

  • ​Procedura di monitoraggio e controllo dell'ambiente di lavoro 
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona i modelli
  • Acquista l'intero pacchetto di SOP del dipartimento Ambiente
    Prezzo
    $120.00

  • Acquista il pacchetto completo del toolkit Freyr ISO 13485:2016
    Prezzo
    $3,650.00

I nostri esperti ti aiuteranno a

  • Requisiti procedurali specifici del prodotto
  • Requisiti del SGQ specifici per paese/regione da integrare nelle procedure
  • Redazione della procedura specifica richiesta in base al ruolo assunto dalla tua organizzazione
  • Integrazione del SGQ esistente con la norma ISO 13485:2016 e viceversa

Per maggiori dettagli contattaci oggi!