Procedure operative standard (SOP) del reparto dedicato alla ISO 13485:2016

Le procedure operative standard ( SOP ) esclusive di Freyr comprendono tutte le SOP specifiche SOP o funzione SOP progettate per soddisfare pienamente i requisiti ISO 13485:2016. Sono studiate su misura in base alle esigenze dei vostri reparti per i vostri dispositivi medici, al fine di garantire un sistema di gestione della qualità (QMS) efficace all’interno della vostra organizzazione.

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Caratteristiche chiave

  • Soluzione completa

  • Kit di strumenti personalizzabile

  • Include oltre 90 modelli e procedure

  • Conveniente

Progettazione e sviluppo

  • Procedura di progettazione e sviluppo
    Prezzo
    $300.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto Progettazione e Sviluppo
    Prezzo
    $300.00

Ingegneria

  • Taratura
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo SoP per il Dipartimento di Ingegneria
    Prezzo
    $140.00

Risorse umane

  • Procedura relativa alla formazione, alla sensibilizzazione e alle competenze
    Prezzo
    $220.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo SoP procedure operative SoP ) per il reparto Risorse Umane
    Prezzo
    $220.00

Identificazione

  • Procedura di identificazione e tracciabilità
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle linee guida per l'ammissione al Dipartimento SoP Ambientali
    Prezzo
    $120.00

Audit interno

  • Procedura di revisione interna
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto di revisione interna
    Prezzo
    $160.00

Fabbricazione

  • Convalida dei processi
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di rilavorazione
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona modelli
  • Procedura per la gestione dei prodotti non conformi
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto produzione
    Prezzo
    $360.00

Marketing e vendite

  • Procedura di feedback
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di gestione dei reclami
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto Marketing-Vendite
    Prezzo
    $300.00

Acquista

  • Procedura di acquisto
    Prezzo
    $220.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto acquisti
    Prezzo
    $220.00

Assicurazione della Qualità

  • Politica della Qualità
    Prezzo
    $40.00
    Seleziona modelli
  • Manuale della qualità
    Prezzo
    $150.00
    Seleziona modelli
  • Obiettivi di Qualità
    Prezzo
    $20.00
    Seleziona modelli
  • Procedura relativa alle azioni correttive e preventive
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di analisi dei dati
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di revisione della direzione
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di controllo dei registri
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di controllo dei documenti
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di convalida del software
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di controllo delle modifiche
    Prezzo
    $140.00
    Seleziona modelli
  • Procedura relativa al fascicolo del dispositivo medico
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto Controllo Qualità
    Prezzo
    $1,210.00

Regolatorio

  • Procedura di emissione di avvisi informativi
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona modelli
  • Procedura di segnalazione alle autorità di regolamentazione secondoFDA US
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del Dipartimento Normativo
    Prezzo
    $240.00

Gestione del rischio

  • Procedura di gestione dei rischi
    Prezzo
    $160.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle procedure operative SoP ) del reparto Gestione dei rischi
    Prezzo
    $160.00

Archivio

  • Procedura di conservazione dei prodotti
    Prezzo
    $100.00
    Seleziona modelli
  • Tutti i kit di strumenti dipartimentali per l'acquisto dell'intero pacchetto di strumenti Freyr ISO 13485:2016
    Prezzo
    $100.00

Ambiente di lavoro

  • Procedura di monitoraggio e controllo dell'ambiente di lavoro 
    Prezzo
    $120.00
    Seleziona modelli
  • Acquista il SoP completo delle linee guida per l'ammissione al Dipartimento SoP Ambientali
    Prezzo
    $120.00

  • Acquista il pacchetto completo del toolkit Freyr ISO 13485:2016
    Prezzo
    $3,650.00

I nostri esperti ti aiuteranno a

  • Requisiti procedurali specifici per il prodotto
  • Requisiti del sistema di gestione della qualità (SGQ) specifici per regione/paese da integrare nelle procedure
  • È necessario definire una procedura specifica in base al ruolo svolto dalla vostra organizzazione
  • Integrazione del sistema di gestione della qualità esistente con ISO 13485:2016 e viceversa

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