Crea il tuo kit personalizzato per la redazione di testi medici
Solo ciò che ti serve, niente di superfluo
Il Medical Writing Toolkit personalizzabile di Freyr ti consente di selezionare solo i documenti essenziali per il tuo prodotto, la classe del dispositivo e il percorso normativo. Evita componenti superflui e personalizza il tuo toolkit in modo che rispecchi perfettamente i tuoi obiettivi di conformità EU MDR e al regolamento UE IVDR 2017/746, sia per i dispositivi medici che per i dispositivi diagnostici in vitro (IVD).
Documentazione personalizzata
Conformità flessibile
Conveniente
Inizia a personalizzare il tuo kit di strumenti per la valutazione clinica e delle prestazioni
EU MDR
Modelli generali
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sintetica pubblica
SOPs
Sorveglianza Post-Commercializzazione
Acquista il EU MDR completo relativo al regolamento EU MDR
Modelli relativi al regolamento IVDR dell'UE
Modelli generali
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sintetica pubblica
SOPs
Sorveglianza Post-Commercializzazione
Acquista il pacchetto completo relativo al regolamento IVDR dell'UE
EU MDR
Modelli generali
Modelli generali
Piano di valutazione EU MDR (CEP) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$400.00
Relazione di valutazione EU MDR (CER) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$500.00
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sulla ricerca EU MDR (LSR)
Prezzo
$200.00
Relazione sintetica pubblica
Relazione sintetica pubblica
EU MDR della sicurezza e delle prestazioni cliniche (SSCP) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$300.00
SOPs
SOPs
Procedura operativa standard ( SOP) per la valutazione EU MDR
Prezzo
$300.00
Procedura operativa standard ( SOP) per la sorveglianza EU MDR
Prezzo
$200.00
Sorveglianza Post-Commercializzazione
Sorveglianza post-commercializzazione
Piano di sorveglianza EU MDR
Prezzo
$250.00
Relazione sulla sorveglianza EU MDR
Prezzo
$250.00
Relazione EU MDR di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$300.00
Piano di monitoraggio clinico EU MDR (PMCF) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$250.00
Relazione sul monitoraggio clinico EU MDR (PMCF) ai sensi del regolamento EU MDR
Prezzo
$300.00
EU MDR
Acquista il EU MDR completo relativo al regolamento EU MDR
Tutti i documenti relativi EU MDR
Prezzo
$2,500.00
Modelli relativi al regolamento IVDR dell'UE
Modelli generali
Modelli generali
Piano di valutazione delle prestazioni (PEP) ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$400.00
Relazione di valutazione delle prestazioni (PER) ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$500.00
Relazione sulla validità scientifica (SVR) ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$300.00
Relazione sulle prestazioni cliniche (CPR) ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$400.00
Relazione sulle prestazioni analitiche (APR) ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$300.00
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sulla ricerca bibliografica
Relazione sulla ricerca bibliografica relativa al regolamento IVDR dell'UE (LSR)
Prezzo
$200.00
Relazione sintetica pubblica
Relazione sintetica pubblica
Sintesi della sicurezza e delle prestazioni ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$300.00
SOPs
SOPs
Procedura operativa standard ( SOP) per la valutazione delle prestazioni ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$300.00
Procedura operativa standard ( SOP) per la sorveglianza post-commercializzazione ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$200.00
Sorveglianza Post-Commercializzazione
Sorveglianza Post-Commercializzazione
Piano di sorveglianza post-commercializzazione ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$250.00
Relazione sulla sorveglianza post-commercializzazione ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$250.00
Relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ai sensi del regolamento UE IVDR
Prezzo
$350.00
Piano di monitoraggio post-commercializzazione (PMPF) ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$250.00
Relazione di monitoraggio post-commercializzazione ai sensi del regolamento IVDR dell'UE
Prezzo
$300.00
Pacchetto IVDR dell'UE
Acquista il pacchetto completo relativo al regolamento IVDR dell'UE
Tutti i documenti relativi ai modelli previsti dal regolamento UE IVDR
Prezzo
$3,000.00
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Se hai bisogno di assistenza o hai domande sulla personalizzazione del tuo kit di strumenti, il nostro team di esperti è a tua disposizione. Reach all'indirizzo sales@freyrsolutions.com




