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New Jersey – 03 agosto 2022: Freyr, uno dei maggiori fornitori globali di soluzioni e servizi normativi, ha recentemente annunciato che Famar – un'azienda farmaceutica europea leader con 70 anni di esperienza – ha scelto Freyr SUBMIT PRO, una soluzione per la pubblicazione e le sottomissioni normative per le registrazioni di ingresso sul mercato e la gestione del ciclo di vita.
Freyr SUBMIT PRO consente alle aziende farmaceutiche di compilare, convalidare, pubblicare e gestire rapidamente il processo di presentazione eCTD. Riduce gli sforzi di pubblicazione e migliora la produttività e la qualità dei documenti di pubblicazione. Diverse funzionalità integrate come il validatore eCTD, il visualizzatore eCTD, la clonazione di moduli e l'integrazione senza interruzioni con i principali DMS facilitano il trasferimento dei dati.
La soluzione eCTD introduce esteticamente le capacità di automazione e riduce efficacemente il tempo dedicato alle attività di Pubblicazione a Livello di Documento (DLP) e Pubblicazione a Livello di Presentazione (SLP). Considerando le più recenti caratteristiche tecnologiche e i robusti meccanismi di Freyr SUBMIT PRO per gestire il processo di presentazione, Famar ha annunciato una partnership strategica pluriennale con Freyr.
“Freyr è lieta di essere stata scelta come partner preferenziale per la gestione delle pubblicazioni e delle presentazioni per Famar. Il fatto che siamo stati selezionati per una partnership strategica pluriennale da un'azienda con oltre 70 anni di esperienza nella produzione e nello sviluppo farmaceutico è una forte testimonianza della nostra comprovata esperienza nel supporto software normativo all'industria delle Scienze della Vita. Siamo certi che questa partnership aggiungerà un valore e miglioramenti significativi al processo di presentazione presso Famar”, ha affermato Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr.
Informazioni su FAMAR
FAMAR è un'organizzazione europea di produzione e sviluppo a contratto che serve l'industria farmaceutica. L'azienda vanta una storia di 70 anni nel fornire qualità e valore ai clienti per tutte le forme farmaceutiche finite, inclusi liquidi sterili, solidi e semi-solidi. FAMAR impiega 1.850 dipendenti in una rete di sei siti di produzione e due centri di ricerca e sviluppo in Spagna, Italia e Grecia. Attualmente, FAMAR fornisce 1.700 prodotti diversi a più di 80 mercati internazionali.
Scopri di più su Famar: http://www.famar-group.com
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi società globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali delle Scienze della Vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nella loro intera catena del valore normativa, che va dalla Strategia normativa, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc., alla Manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta anche espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
- Oltre 1000 clienti globali e in crescita
- Oltre 1300 esperti normativi interni
- Oltre 950 affiliati normativi locali in oltre 120 paesi
- Certificato ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia