New Jersey – 03 ago 2022: Freyr, uno dei maggiori fornitori globali di soluzioni e servizi regolatori, ha annunciato di recente che Famar – una principale azienda farmaceutica europea con un'eredità di 70 anni di esperienza – ha scelto Freyr SUBMIT PRO, una soluzione di pubblicazione e presentazione regolatoria per le registrazioni finalizzate all'ingresso sul mercato e alla gestione del ciclo di vita.
Freyr SUBMIT PRO consente alle aziende farmaceutiche di compilare, convalidare, pubblicare e gestire rapidamente il processo di presentazione eCTD. Riduce l'impegno di pubblicazione e migliora la produttività e la qualità dei documenti pubblicati. Diverse funzionalità integrate, come il validatore eCTD, il visualizzatore eCTD, la clonazione dei moduli e l'integrazione trasparente con i principali DMS, facilitano il trasferimento dei dati.
La soluzione eCTD introduce in modo efficace le capacità di automazione e riduce il tempo dedicato alle attività di pubblicazione a livello di documento (DLP) e di presentazione (SLP). Tenendo conto delle ultime caratteristiche tecnologiche di Freyr SUBMIT PRO e dei robusti meccanismi per la gestione del processo di presentazione, Famar ha annunciato una partnership strategica pluriennale con Freyr.
“Freyr è lieta di essere scelta come partner preferito per la gestione delle pubblicazioni e delle presentazioni per Famar. Il fatto di essere stati selezionati per una partnership strategica pluriennale da un'azienda con oltre 70 anni di esperienza nella produzione e nello sviluppo farmaceutico testimonia la nostra comprovata competenza nel supporto software regolatorio per il settore delle scienze della vita. Siamo certi che questa partnership aggiungerà un valore e miglioramenti straordinari al processo di presentazione di Famar”, ha dichiarato Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr.
Informazioni su FAMAR
FAMAR è un'organizzazione europea di sviluppo e produzione per conto terzi che serve l'industria farmaceutica. L'azienda vanta un'esperienza di settant'anni nell'offrire qualità e valore ai clienti per tutte le forme di dosaggio finito, inclusi liquidi sterili, solidi e semisolidi. FAMAR conta 1.850 dipendenti distribuiti in una rete di sei siti produttivi e due centri di ricerca e sviluppo in Spagna, Italia e Grecia. Attualmente FAMAR fornisce 1.700 prodotti diversi in oltre 80 mercati internazionali.
Scopri di più su Famar: http://www.famar-group.com
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle maggiori aziende globali di soluzioni e servizi orientati alla normativa per il settore delle scienze della vita che supporta aziende di grandi, medie e piccole dimensioni a livello globale (Farmaceutica | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) nell'intera catena del valore normativo, che spazia da strategia normativa, intelligence, dossier e presentazioni, ecc., fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche agli artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr dispone di uffici regionali in Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e di un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, in India.
- Oltre 1.000 clienti globali e in costante crescita
- Oltre 1.300 esperti normativi interni
- Oltre 950 affiliati normativi locali in più di 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni e infrastruttura all'avanguardia