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New Jersey, 13 dicembre 2021 - Freyr Solutions, annuncia la riuscita sottomissione di una complessa Domanda al Drugs Controller General of India (DCGI). La sottomissione è stata effettuata tramite un portale online – SUGAM – del CDCSO, ed era per il rilascio di un Certificato di Registrazione.
In sintesi, un'azienda farmaceutica sudcoreana operante nel settore delle scienze della vita si è rivolta a Freyr affinché fungesse da agente autorizzato locale in India per la registrazione delle sue formulazioni parenterali. Freyr ha assistito il cliente nel trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAT) e è stata designata come agente autorizzato locale in India (MAH) sulla base della licenza di distribuzione (LR) già in possesso e della registrazione per l'importazione dei prodotti. Freyr ha ricoperto il ruolo di agente autorizzato locale in India e titolare della licenza di distribuzione (RC) per sei (06) prodotti farmaceutici.
“«È una delle pietre miliari importanti per Freyr agire come Agente Indiano Autorizzato Locale per detenere il Certificato di Registrazione», ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. «Ci dà immenso piacere aver presentato con successo una domanda online al DCGI tramite SUGAM. L'intero merito va alla costante dedizione, al duro lavoro e alla pazienza del team durante l'intero processo di esecuzione dell'analisi GAP, della compilazione, della revisione e della sottomissione al DCGI», ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è una Società di servizi e soluzioni normative globali leader, di nicchia e a servizio completo che supporta aziende globali delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la salute del consumatore | Cosmetici | Prodotti chimici) nell'intera catena del valore regolatoria; che va dalla strategia regolatoria, intelligence, dossier, presentazioni, ecc. alla manutenzione post-approvazione/dei prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
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