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New Jersey, 13 dicembre 2021 - Freyr Solutions annuncia il successo della presentazione di una complessa domanda al Drugs Controller General of India (DCGI). La presentazione è stata effettuata tramite il portale online SUGAM del CDCSO ed era finalizzata all'ottenimento di un certificato di registrazione.
In sintesi, un'azienda farmaceutica e di scienze della vita della Corea del Sud si è rivolta a Freyr affinché agisse da agente indiano autorizzato locale per registrare le proprie formulazioni parenterali. Freyr ha assistito il cliente nel trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAT) e ha nominato Freyr come proprio agente indiano autorizzato locale (MAH) a partire dalla registrazione LR e di importazione esistente dei propri prodotti. Freyr ha agito in qualità di agente indiano autorizzato locale e titolare di RC per sei prodotti farmaceutici.
“Per Freyr è una pietra miliare importante agire in qualità di agente indiano autorizzato locale per detenere il certificato di registrazione”, ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. “Siamo immensamente lieti di aver presentato con successo una domanda online al DCGI tramite SUGAM. Il merito va interamente alla costante dedizione, al duro lavoro e alla pazienza dimostrati dal team durante l'intero processo di analisi delle differenze (GAP analysis), compilazione, revisione e presentazione al DCGI”, ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è un'azienda globale leader e specializzata in soluzioni e servizi regolatori completi, che supporta aziende di scienze della vita globali di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutica | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici | Prodotti chimici) lungo l'intera catena del valore regolatoria; che spazia dalla strategia e intelligence regolatoria, ai dossier e alle sottomissioni, fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione e legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche degli Artwork e ad altre funzioni correlate.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr dispone di uffici regionali in Regno Unito, Germania, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia e di un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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