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New Jersey, 25 settembre 2023 – Freyr Solutions, il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, è lieta di annunciare la sua partnership strategica con PKG Group LLC. La collaborazione ha portato alla riuscita sottomissione del Drug Master File (DMF) di Tipo III di PKG Group alla US Food and Drug Administration (FDA statunitense).
Per il supporto alla registrazione DMF di Tipo III, Freyr ha fornito una vasta gamma di servizi, inclusa un'analisi meticolosa delle lacune dei documenti, la compilazione del dossier in formato eCTD e una guida esperta durante l'intero processo di presentazione. Freyr ha anche esteso il supporto per la gestione delle domande della US FDA e per garantire un processo di presentazione fluido ed efficiente.
Ravi Kankanala, Senior Director, Freyr Solutions, ha aggiunto: "Freyr è sempre stata dedicata a fornire ai nostri clienti il più alto livello di supporto per le presentazioni normative. La nostra partnership con il Gruppo PKG esemplifica il nostro impegno per l'eccellenza e la capacità di gestire procedure normative complesse e ottimizzare le attività di presentazione in tempi rapidi (TAT). Ci congratuliamo con il Gruppo PKG per questa presentazione storica e non vediamo l'ora di continuare il nostro percorso insieme."
Simon Kassas, Amministratore Delegato - Healthcare di PKG Group, ha espresso la sua soddisfazione per la partnership, affermando: "Siamo lieti di aver collaborato con Freyr Solutions, un'agenzia di consulenza normativa globale leader, per stabilire e presentare il nostro DMF alla US FDA. Questo è un passo significativo per la nostra azienda e siamo fiduciosi che consentirà ai nostri clienti di portare soluzioni innovative nei sistemi di erogazione airless a più pazienti negli Stati Uniti."
Informazioni su PKG Group
PKG Group è un fornitore leader di sistemi di erogazione e soluzioni di imballaggio primario per i mercati nordamericani della bellezza, dei cosmetici, della cura del consumatore, della sanità e ora anche del settore farmaceutico. I prodotti dell'azienda sono progettati per proteggere l'integrità delle formulazioni topiche, contribuendo a garantire le applicazioni per consumatori e pazienti. Con la sua sede a Los Angeles, California, e le strutture operative a Somerset, New Jersey, PKG Group offre ai suoi clienti servizi di vendita, marketing, ingegneria di progettazione e tutti i servizi di supporto tecnico correlati per garantire il successo del cliente e il lancio tempestivo del prodotto. www.pkggroup.com
Informazioni su Yonwoo Co.
Yonwoo Co. è un innovatore di tendenza nei sistemi di erogazione airless, riconosciuta a livello globale per le sue iniziative di velocità di immissione sul mercato, innovazioni di packaging, iniziative di sostenibilità e prodotti di qualità di produzione. Essendo una delle aziende di packaging più all'avanguardia al mondo, Yonwoo vanta sette stabilimenti di produzione a Incheon, Corea, dotati delle più recenti tecnologie, tra cui un sistema di gestione della qualità (QMS) online e un magazzino automatizzato. Yonwoo evolve costantemente le sue capacità produttive e qualitative per superare le esigenze del mercato e dei clienti. http://www.yonwoo.kr
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi normativi che offre soluzioni normative End-to-end per le industrie delle scienze della vita. I servizi includono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni normative e integrazione dei dati normativi. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende del settore delle scienze della vita che cercano di orientarsi nel complesso panorama normativo.
- Oltre 12 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1350 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Una presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati normativi locali in più di 120 paesi.
- ISO 9001 & ISO 27001 Certificati.
- Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.