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Hyderabad, Germania - 5 febbraio 2025 — Freyr Solutions, azienda leader globale di soluzioni e servizi normativi per dispositivi medici, è orgogliosa di annunciare la sua certificazione ISO 13485:2016 rilasciata dal British Standards Institution (BSI Group). Questa certificazione rappresenta una tappa significativa nell'impegno di Freyr a mantenere i più elevati standard di qualità dei servizi offerti all'industria dei dispositivi medici.
La certificazione ISO 13485:2016 è uno standard internazionale rigoroso che definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità completo specifico per l'industria dei dispositivi medici. Le certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 completano ulteriormente questo quadro.
Il raggiungimento della certificazione ISO 13485:2016 convalida l'offerta di servizi di consulenza globale di Freyr in
- Registrazioni dei prodotti
- Affari Regolatori
- Redazione Clinica e Medica
- Sistemi di Gestione della Qualità
- Etichettatura
- Servizi di Artwork
- Servizi di Rappresentanza Autorizzata, come EAR, Swiss Rep e UKRP
all'industria dei Dispositivi Medici e IVD.
Clienti e partner possono continuare a fare affidamento sulle soluzioni esperte di Freyr, sapendo che sono supportate dai più alti standard riconosciuti a livello internazionale nel settore dei dispositivi medici.
Informazioni su Freyr Solutions
Freyr Solutions è un'azienda leader globale di soluzioni e servizi normativi che supporta le organizzazioni del settore delle scienze della vita nella gestione delle complessità della conformità normativa. Concentrandosi su qualità, innovazione e portata internazionale, Freyr Solutions fornisce soluzioni complete che consentono alle aziende di immettere prodotti sul mercato rispettando gli standard normativi. L'impegno dell'azienda per la responsabilità sociale d'impresa riflette la sua missione di promuovere un cambiamento positivo all'interno del settore e delle comunità che serve.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1650 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 25 paesi.
- Oltre 850 affiliati normativi locali in più di 120 paesi.
- Certificati ISO 9001:2015 & ISO 27001:2022 e ora certificati per ISO 13485:2016.