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New Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions è lieta di annunciare il lancio dei suoi servizi di Ingegneria dei Fattori Umani (HFE), un punto di svolta nel settore dei dispositivi medici. Con questa nuova offerta, Freyr Solutions si impegna ad aiutare i produttori di dispositivi medici a creare prodotti che non siano solo conformi, ma anche intuitivi e sicuri per gli utenti.
I nostri servizi HFE sono progettati per rispondere a una delle esigenze più pressanti: design incentrati sull'utente. Ci concentriamo sulla comprensione dei comportamenti degli utenti, sull'esecuzione di rigorosi test di usabilità e sul perfezionamento dei design per soddisfare i più elevati standard normativi, inclusi FDA e ISO. Non si tratta solo di conformità; si tratta di garantire che i dispositivi medici soddisfino veramente le esigenze delle persone che li utilizzano.
In Freyr, crediamo che innovazione e sicurezza dell'utente vadano di pari passo. I nostri nuovi servizi di Ingegneria dei Fattori Umani riflettono questa convinzione, con l'obiettivo di aiutare i clienti a sviluppare dispositivi che faranno una reale differenza nella vita delle persone," ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions.
Questa nuova offerta di servizi è progettata per assistere i produttori nel processo di sviluppo monitorando i potenziali problemi degli utenti all'inizio del ciclo di sviluppo, riducendo il rischio di costose riprogettazioni e richiami di prodotti. Inoltre, poiché le autorità di regolamentazione come la FDA iniziano a concentrarsi sull'usabilità, i servizi HFE di Freyr offrono ai clienti un vantaggio competitivo sul mercato.
Integrando l'ingegneria dei fattori umani nel ciclo di vita del prodotto fin dall'inizio, Freyr Solutions non solo garantisce la conformità, ma ottimizza anche l'esperienza complessiva dell'utente, portando a dispositivi medici più sicuri ed efficaci. Si prevede che questo approccio olistico favorirà una maggiore fiducia e soddisfazione tra gli utenti finali, portando in definitiva a migliori risultati per la salute.
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi normativi che offre soluzioni normative End-to-end per le industrie delle scienze della vita. I servizi includono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni normative e integrazione dei dati normativi. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende del settore delle scienze della vita che cercano di orientarsi nel complesso panorama normativo.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1600 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2100 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 20 Paesi.
- Oltre 850 affiliati normativi locali in più di 120 paesi.
- ISO 9001 & ISO 27001 Certificati.
- Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.