New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr Solutions ha annunciato che Gens & Associates ha incluso le sue capacità di soluzioni RIM nella loro ricerca di settore standard 2022 World Class RIM Research.
L'indagine fa parte del sesto studio RIM consecutivo di Gens & Associates dal 2013 e del 38th studio normativo dal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno fatto parte della struttura finale dello studio, con 76 partecipanti che rappresentano un'ampia diversità di dimensioni aziendali, sede centrale e tipo di portafoglio prodotti. Sulla base del whitepaper pubblicato da G&A, durante l'indagine sono state prese in considerazione 15 capacità di base (tra cui di sistema, di processo e organizzative) a supporto delle attività regolatorie.
Facendo riferimento a Freyr nelle loro "Note degli analisti per i fornitori RIM", G&A ha menzionato: "Freyr è un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci anni e negli ultimi anni ha portato tale esperienza nello spazio software: prima nella pubblicazione e, più recentemente, nella gestione delle registrazioni/RIM, in Labeling & Artwork e nella Regulatory Intelligence. Abbiamo iniziato a seguirci di recente e siamo rimasti colpiti da ciò che abbiamo visto, in particolare nel software e nei servizi di Label Management. Di particolare interesse per noi è il loro impressionante ingresso nello spazio della Regulatory Intelligence con servizi software e di dati, che è già stato implementato con una grande azienda farmaceutica. Nell'ultimo anno, hanno aggiunto parecchi nuovi clienti in tutte le loro capacità e hanno goduto della piena fidelizzazione dei clienti esistenti.
Nei prossimi 18 mesi, Freyr prevede miglioramenti alla sua capacità di pubblicazione, tra cui la definizione della prontezza per l'eCTD 4.0, modelli di dispositivi medici per le sottomissioni negli US e nell'UE e un processo di revisione collaborativa delle sottomissioni. Pianificano anche di stabilire l'automazione per la gestione della corrispondenza e delle risposte delle HA, nonché di continuare a maturare le capacità di gestione delle registrazioni e a stabilire una Regulatory Intelligence integrata all'interno del loro sistema RIM. Siamo molto interessati a vedere come Freyr si evolverà nei prossimi due anni.”
In seguito all'inclusione nel rapporto dello studio RIM 2022 di G&A, Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr, ha dichiarato: "Questa menzione delle soluzioni RIM di Freyr nel sondaggio World Class RIM 2022 è un'importante conferma della nostra strategia RIM e della crescita accelerata che stiamo registrando in questo settore".
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società di consulenza e benchmarking specializzata nelle scienze della vita che si concentra su miglioramento delle prestazioni, strategia, benchmarking industriale, World Class RIM℠ e transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è l'ambito normativo e le sue modalità di connessione e collaborazione con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, di qualità e sanitarie. La loro missione è "Everybody Gets Better" (tutti migliorano), aiutando tutti gli stakeholder dell'ecosistema normativo ad accelerare la trasformazione globale, aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare l'approvazione di nuovi farmaci efficaci e contribuire alla sostenibilità economica dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr è una delle maggiori aziende globali di soluzioni e servizi orientati alla normativa per il settore delle scienze della vita che supporta aziende di grandi, medie e piccole dimensioni a livello globale (Farmaceutica | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) nell'intera catena del valore normativo, che spazia da strategia normativa, intelligence, dossier e presentazioni, ecc., fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche agli artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr dispone di uffici regionali in Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e di un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, in India.
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