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New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr Solutions ha annunciato che Gens & Associates ha trattato le capacità della sua soluzione RIM nella loro ricerca di riferimento del settore 2022 World Class RIM.
L'indagine fa parte del sesto studio RIM consecutivo di Gens & Associates dal 2013 e del 38° studio normativo dal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno fatto parte del progetto di studio finale, con 76 partecipanti che rappresentano un'ampia diversità di dimensioni aziendali, ubicazione della sede centrale e tipo di portafoglio prodotti. Basandosi sul whitepaper pubblicato da G&A, 15 capacità di base (inclusi sistema, processo e organizzazione) che supportano le attività normative sono state considerate durante l'indagine.
Riferendosi a Freyr nelle sue «Note degli analisti per RIM », G&A ha osservato: «Freyr è un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci (10) anni e negli ultimi anni ha trasferito tale esperienza nel settore del software: inizialmente nell’editoria e, più recentemente, nellaRIM delle registrazioni (RIM, nell’etichettatura e Artwork, nonché nell’intelligence normativa. Abbiamo recentemente iniziato a seguirli e siamo rimasti colpiti da ciò che abbiamo visto, specialmente per quanto riguarda il software e i servizi di gestione delle etichette. Di particolare interesse per noi è il loro impressionante ingresso nel settore dell’intelligence normativa con sia software che servizi di dati, che è già in fase di implementazione presso un’azienda farmaceutica di primo piano. Nell’ultimo anno, hanno acquisito diversi nuovi clienti in tutti i loro settori di competenza e hanno mantenuto la piena fidelizzazione dei clienti esistenti.
Nei prossimi 18 mesi, Freyr prevede di potenziare le proprie capacità di pubblicazione, tra cui l’adeguamento allo standard eCTD 4.0, la creazione di modelli per i dispositivi medici destinati alle presentazioni US nell’Unione Europea e l’introduzione di un processo collaborativo di revisione delle domande. L’azienda intende inoltre automatizzare la gestione della corrispondenza e delle risposte con le autorità sanitarie, oltre a continuare a perfezionare le funzionalità di gestione delle registrazioni e a integrare l’intelligence normativa all’interno RIM proprio RIM . Siamo molto curiosi di vedere come si evolverà Freyr nei prossimi due anni.”
Dopo essere stato menzionato nel rapporto dell'indagine dello studio RIM G&A 2022, Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr, ha dichiarato: “Questa menzione delle soluzioni RIM di Freyr nell'indagine World Class RIM 2022 è un importante rafforzamento della nostra strategia RIM e della crescita accelerata che stiamo vivendo in questo settore.”
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società di consulenza e benchmarking boutique nel settore delle Scienze della Vita, specializzata nel miglioramento delle prestazioni, nella strategia, nel benchmarking di settore, nel RIM™ di livello mondiale e nella transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è il dominio normativo e come si connette e collabora con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, qualità e sanitarie. La loro missione è “Everybody Gets Better” (Tutti Migliorano) aiutando tutti gli stakeholder nell'ecosistema normativo ad accelerare la trasformazione globale, aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare le approvazioni di nuovi farmaci efficaci e contribuire all'accessibilità economica dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi società globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali delle Scienze della Vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nella loro intera catena del valore normativa, che va dalla Strategia normativa, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc., alla Manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta anche espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
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