Annuncio Nuovo Progetto - Registrazione Dispositivi e Rappresentanza Legale per un produttore di dispositivi con sede in Corea del Sud

New Jersey, 04 ottobre 2022: Freyr annuncia una collaborazione con un'azienda coreana leader nella produzione di impianti ortopedici per supportare la registrazione normativa dei dispositivi e la rappresentanza legale.

L'approccio di Freyr per potenziare i processi e implementare una soluzione completa per le esigenze normative globali dei dispositivi ha conquistato la fiducia del cliente. Inoltre, il profondo impegno di Freyr nel consegnare il progetto in tempo e nel fornire soluzioni accurate, allineandosi ai requisiti aziendali del cliente, ha rappresentato un successo favorevole per Freyr.

“È un piacere per noi avere l'opportunità di supportare una delle principali aziende produttrici di impianti ortopedici. Con questo, speriamo di rafforzare la nostra presenza in Russia, specialmente con l'entrata in vigore delle nuove normative EAEU”, ha dichiarato Vardhini Kirthivas, Vice Presidente Senior, Dispositivi Medici di Freyr. “E siamo lieti di passare al livello successivo di discussioni per registrare lo stesso set di prodotti in altri mercati”, ha aggiunto Vardhini.

Informazioni su Freyr

Freyr è una delle più grandi società globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali delle Scienze della Vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nella loro intera catena del valore normativa, che va dalla Strategia normativa, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc., alla Manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta anche espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.

Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.

  • Oltre 1000 clienti globali e in crescita
  • Oltre 1600 esperti normativi interni
  • Oltre 950 affiliati normativi locali in oltre 120 paesi
  • Certificato ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia