New Jersey, 04 ottobre 2022: Freyr annuncia la collaborazione con una delle principali aziende coreane produttrici di impianti ortopedici per supportare la registrazione regolatoria dei dispositivi e la rappresentanza legale.
L'approccio di Freyr volto a potenziare i processi e a implementare una soluzione completa per le esigenze regolatorie globali dei dispositivi ha conquistato la fiducia del cliente. Inoltre, il forte impegno di Freyr nel completare il progetto nei tempi previsti e nel fornire soluzioni accurate in linea con i requisiti aziendali del cliente ha reso l'accordo un successo per Freyr.
"Siamo lieti di avere l'opportunità di supportare una delle principali aziende produttrici di impianti ortopedici. Con questa collaborazione, speriamo di rafforzare la nostra presenza in Russia, specialmente con l'entrata in vigore delle nuove normative EAEU", ha dichiarato Vardhini Kirthivas, Senior Vice President, Medical Devices di Freyr. "Siamo inoltre felici di avviare il prossimo livello di discussioni per registrare lo stesso set di prodotti in altri mercati", ha aggiunto Vardhini.
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle maggiori aziende globali di soluzioni e servizi orientati alla normativa per il settore delle scienze della vita, e supporta aziende di grandi, medie e piccole dimensioni a livello globale (Farmaceutica | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) nell'intera catena del valore normativo, che spazia da strategia normativa, intelligence, dossier e presentazioni, ecc., fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche agli artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.
Con sede centrale in New Jersey, USA, Freyr possiede uffici regionali nel Regno Unito, in Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un Centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
- Oltre 1.000 clienti globali e in costante crescita
- Oltre 1.600 esperti normativi interni
- Oltre 950 affiliati normativi locali in più di 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni e infrastruttura all'avanguardia
