,Principali notizie del settore
- Linee guida della FDA sugli incontri di orientamento specifici per prodotto tra la FDA e i richiedenti ANDA nell'ambito del GDUFA
- Approccio dell'MDA della Malesia per la nuova registrazione e la ri-registrazione dei dispositivi medici con certificati CE scaduti e IVD di Classe B autodichiarati
- Circolare di notifica FSANZ - 298-24 | Food Standards Australia New Zealand
- ANVISA Lancia le Linee Guida per l'Ispezione dei Servizi di Analisi Clinica e delle Comunità Terapeutiche di Accoglienza
- HSA di Singapore - Consultazione sulla Guida al Programma di Gestione del Cambiamento (CMP) per SaMD
- Linee guida della FDA sulla legge sugli standard di qualità della mammografia e sugli emendamenti al regolamento
- ANVISA Riemana la Regola che Semplifica le Norme per la Registrazione e l'Importazione di Medicinali e Vaccini
- Guida MHRA sulle buone pratiche di laboratorio (GLP) per i test di sicurezza sui prodotti chimici
- FDA: Modello di presentazione elettronica per le richieste De Novo di dispositivi medici
- Procedure della FDA e dell'industria per le richieste di informazioni ai sensi della Sezione 513(g) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
- FDA: Piani di controllo delle modifiche predeterminati per i dispositivi medici
- TGA - Revisione Post-Commercializzazione dei Dispositivi Stimolatori del Midollo Spinale
- Cile - Il Decreto 47 Esente modifica la Norma Tecnica n. 209 del 2020, che stabilisce i limiti massimi di residui di pesticidi negli alimenti, approvata dalla Risoluzione n. 892 del 2020 del Minsal
- Health Canada - Limite Massimo di Residui Proposto PMRL2024-04, Fluopyram
- Aggiornamento sugli avvisi di sicurezza dei prodotti OPSS e sui rapporti sui prodotti cosmetici che rappresentano un rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori
- CTPA - Gruppo di lavoro CE sui cosmetici 13/14 giugno 2024.
- Allerte EU Safety Gate Luglio 2024
- L'International Fragrance Association (IFRA) ha pubblicato il suo nuovo IL su nuovi ingredienti auto-classificati come Tossici per la Riproduzione (CMR) Categoria 2 da aggiungere al Manuale di Labelling IFRA-IOFI 2024.
- L'UE introduce un nuovo Regolamento sui livelli massimi di nichel negli alimenti, in vigore da luglio 2025—32 categorie alimentari interessate