Panoramica del cliente
Un'importante azienda biotecnologica americana, specializzata in vaccini per gravi malattie infettive, ha richiesto supporto nella revisione dei materiali promozionali e non promozionali destinati al mercato canadese. L'organizzazione ha cercato servizi esperti di revisione medica e regolatoria per garantire l'allineamento con i più recenti requisiti di conformità pubblicitaria e promozionale prima della presentazione e della diffusione.
Contesto
Il cliente stava affrontando sfide nella revisione dei materiali promozionali e non promozionali in conformità con le normative canadesi in evoluzione in materia di pubblicità e promozione. Con un crescente controllo sui materiali di comunicazione sanitaria, l'organizzazione necessitava di un partner regolatorio affidabile in grado di garantire una diffusione conforme, mantenendo al contempo l'accuratezza scientifica e l'efficienza operativa.
Per ridurre i rischi di conformità e ottimizzare la preparazione per la presentazione, il cliente ha incaricato Freyr di eseguire una revisione medica e regolatoria End-to-End dei propri materiali in linea con gli standard pubblicitari di Health Canada e del settore.
Servizi inclusi nell'ambito
Revisione regolatoria dei materiali promozionali e non promozionali
Revisione medica e convalida del contenuto scientifico
Supporto alla revisione della conformità pubblicitaria e promozionale
Sostanziazione delle affermazioni e convalida dei riferimenti
Orientamento regolatorio allineato ai requisiti pubblicitari canadesi
Revisione dell'idoneità alla presentazione e verifica della qualità
Supporto alla gestione del ciclo di vita per i materiali promozionali
Sfida
Il cliente ha riscontrato diverse sfide di conformità e operative:
Difficoltà a garantire la conformità con le linee guida canadesi in evoluzione per la pubblicità e la promozione
Requisito di una revisione accurata sia dei materiali promozionali che non promozionali
Necessità di affermazioni scientificamente sostanziate e di convalida dei riferimenti
Tempistiche di revisione e presentazione strette che richiedevano un supporto con tempi di risposta rapidi
Garantire l'allineamento con le aspettative di Health Canada e le pratiche promozionali etiche
Minimizzare i rischi di conformità associati a materiali di comunicazione inaccurati o non conformi
Soluzione
1
Revisione medica e regolatoria completa
Freyr ha condotto una revisione medica e regolatoria dettagliata dei materiali promozionali e non promozionali per garantire l'allineamento con le linee guida canadesi in materia di pubblicità e promozione e gli standard etici del settore.
2
Supporto alla convalida delle affermazioni e dei riferimenti
Esperti scientifici e regolatori hanno convalidato affermazioni, riferimenti e prove a supporto per garantire accuratezza, sostanziazione e conformità in tutti i materiali di comunicazione.
3
Quadro MLR incentrato sulla conformità
È stato implementato un processo di revisione MLR strutturato per supportare cicli di revisione più rapidi, ridurre i rischi di conformità e migliorare la prontezza per la presentazione.
4
Guida normativa per i requisiti del mercato canadese
Freyr ha fornito una guida strategica allineata con le aspettative promozionali di Health Canada e i requisiti regionali di conformità pubblicitaria.
5
Supporto per la revisione e la consegna accelerate
Team di revisione dedicati e flussi di lavoro ottimizzati hanno permesso una gestione efficiente dei materiali promozionali entro tempistiche accelerate, mantenendo elevati standard di qualità.
Impatto
Freyr ha permesso al cliente di gestire con successo i complessi requisiti canadesi di conformità promozionale attraverso un supporto strutturato per la revisione Medica e Regolatoria, garantendo una diffusione conforme dei materiali promozionali e non promozionali.
Garantita la conformità regolatoria di risorse promozionali e non promozionali per il mercato canadese
Migliorata la preparazione alla presentazione attraverso una revisione Medica e Regolatoria completa
Ridotti i rischi di conformità associati ai materiali di comunicazione promozionale
Rese possibili pratiche di diffusione scientificamente accurate ed eticamente conformi
Supportati cicli di revisione più rapidi e migliorata l'efficienza operativa
Rafforzata la fiducia nella conformità regolatoria e nei processi di governance promozionale
