Panoramica del cliente
Un’azienda biotecnologica americana leader nel settore, specializzata in vaccini contro gravi malattie infettive, necessitava di assistenza nella revisione di materiali promozionali e non promozionali destinati al mercato canadese. L’organizzazione ha richiesto servizi di revisione medica e normativa da parte di esperti per garantire la conformità ai più recenti requisiti normativi in materia di pubblicità e promozione prima della presentazione e della diffusione dei materiali.
Contesto
Il cliente stava incontrando difficoltà nel revisionare i materiali promozionali e non promozionali in conformità con le normative canadesi in materia di pubblicità e promozione, in continua evoluzione. A fronte di un controllo sempre più rigoroso sui materiali di comunicazione nel settore sanitario, l’organizzazione necessitava di un partner affidabile in ambito normativo, in grado di garantire una diffusione conforme alle normative, mantenendo al contempo l’accuratezza scientifica e l’efficienza operativa.
Al fine di ridurre i rischi di non conformità e semplificare la preparazione dei materiali da presentare, il cliente ha incaricato Freyr di effettuare una revisione end-to-end e normativa end-to-end dei propri materiali, in linea con gli standard pubblicitari di Health Canada e del settore.
Servizi inclusi nell'ambito
Revisione normativa dei materiali promozionali e non promozionali
Revisione medica e convalida dei contenuti scientifici
Supporto nella verifica della conformità delle campagne pubblicitarie e promozionali
Verifica della fondatezza delle dichiarazioni e convalida dei riferimenti
Linee guida normative in linea con i requisiti canadesi in materia di pubblicità
Revisione della preparazione alla presentazione e verifica della qualità
Supporto alla gestione del ciclo di vita delle risorse promozionali
Sfida
Il cliente ha dovuto affrontare diverse sfide di natura normativa e operativa:
Difficoltà nel garantire il rispetto delle linee guida canadesi in materia di pubblicità e promozione, in continua evoluzione
Necessità di un'analisi accurata sia dei materiali promozionali che di quelli non promozionali
Necessità di affermazioni scientificamente fondate e di una validazione delle fonti di riferimento
Scadenze serrate per la revisione e la presentazione che richiedono un supporto per tempi di elaborazione rapidi
Garantire la conformità alle aspettative di Health Canada e alle pratiche promozionali etiche
Ridurre al minimo i rischi di non conformità associati a materiali di comunicazione imprecisi o non conformi
Soluzione
1
Revisione medica e normativa completa
Freyr ha condotto un'analisi approfondita, dal punto di vista medico e normativo, dei materiali promozionali e non promozionali per garantirne la conformità alle linee guida canadesi in materia di pubblicità e promozione e agli standard etici del settore.
2
Assistenza per la gestione dei reclami e la verifica dei riferimenti
Esperti scientifici e normativi hanno verificato le affermazioni, i riferimenti e le prove a sostegno per garantire l'accuratezza, la fondatezza e la conformità in tutti i materiali di comunicazione.
3
MLR incentrato sulla conformità
È stato implementato un processo strutturato MLR per accelerare i cicli di revisione, ridurre i rischi di non conformità e migliorare la preparazione delle richieste.
4
Linee guida normative relative ai requisiti del mercato canadese
Freyr ha fornito una guida strategica in linea con le aspettative di Health Canada in materia di promozione e con i requisiti regionali di conformità pubblicitaria.
5
Supporto per la revisione e la consegna accelerate
Team di revisione dedicati e flussi di lavoro ottimizzati hanno consentito una gestione efficiente del materiale promozionale entro tempistiche ridotte, mantenendo al contempo elevati standard di qualità.
Impatto
Freyr ha consentito al cliente di districarsi con successo tra i complessi requisiti canadesi in materia di conformità promozionale, fornendo un supporto strutturato nella revisione medica e normativa e garantendo la diffusione conforme dei materiali promozionali e non promozionali.
Ha garantito la conformità normativa dei materiali promozionali e non promozionali destinati al mercato canadese
Maggiore preparazione alla presentazione grazie a una revisione medica e normativa completa
Riduzione dei rischi di non conformità associati ai materiali di comunicazione promozionale
Ha promosso pratiche di divulgazione scientificamente accurate e conformi ai principi etici
Ha consentito di accelerare i cicli di revisione e di migliorare l'efficienza operativa
Maggiore fiducia nei processi di conformità normativa e di gestione delle attività promozionali
